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抗EGFR治疗结直肠癌疗效潜在预测标记
* Permission to include this figure in this CCO activity was granted by Sabine Tejpar, MD, PhD. * * FOLFOX4 Patients with previously untreated EGFR-detectable mCRC (N = 237) FOLFOX4 + Cetuximab Van Cutsem E, et al. ASCO 2008. Abstract 2. OPUS Trial FOLFOX ± Cetuximab: Study Schema Patients stratified by region and ECOG performance score Safety population: n = 1202 ITT population: n = 1998 Cetuximab 400 mg/m2 initial dose, then 250 mg/m2 wkly ITT人群与KRAS不同状态患者疗效数据对比 ITT人群 KRAS野生型患者 KRAS突变型患者 FOLFOX Cetuximab + FOLFOX FOLFOX Cetuximab + FOLFOX FOLFOX Cetuximab + FOLFOX 患者数 169 168 61 73 47 52 ORR (%) 36 46 37 61 49 33 p = 0.064 p = 0.011 p=0.106 PFS (months) 7.2 7.2 7.2 7.7 8.6 5.5 HR 0.931 0.57 1.83 p = 0.62 p = 0.016 p=0.019 KRAS 突变率 42.5%（99/233） Tejpar S, et al. ASCO 2007. Abstract 4037. Patients with EGFR-positive mCRC failing irinotecan-based therapy (N = 166) Arm A: Irinotecan + standard-dose Cetuximab 250 mg/m2/week Arm B: Irinotecan + dose-escalated* Cetuximab dose increases of 50 mg/m2 q2w up to maximum 500 mg/m2/wk Arm C: Irinotecan + standard-dose Cetuximab 250 mg/m2/week Day 1 Day 22 ≤ Grade 1 rash (n = 89) ≥ Grade 2 rash (n = 77) *Dose escalated by 50 mg/m2/week until grade 2 toxicity, tumor response, or dose reaches 500 mg/m2. EVEREST: Study Design Cetuximab 400 mg/m2 initial dose then 250 mg/m2/wk + Irinotecan (180 mg/m2 q2w) Not eligible for randomization randomization EVEREST: PFS (ITT Population) 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 200 400 600 Days PFS Estimate 800 P .0001 KRAS mutant WT KRAS KRAS mutation present 83 days (95% CI: 75.9-90.2) 173 days (95% CI: 141.3-204.7) Tejpar S, et al. ASCO 2008. Abstract 4001. Reproduced with permission. EVEREST: PFS by Treatment Group and KRAS Status 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 200 400 600 800 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 200 400 600 800 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 200 400 600 800 Days Days Days KRAS mutant WT KRAS Control KRAS mutation present P = .014 KRAS mutant WT KRAS Dose Escal
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