模块三 中药保管(中药购员初级).ppt

接货 冷藏中药商品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态，及时测量到货温度，检查冷藏中药商品运输温湿度监测记录，并填写冷藏中药商品接货记录，其中包括中药商品名称、规格、批号、运输设备、温控措施、到货温度、数量等。 冷藏中药商品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏库内进行验收。 当冷藏中药商品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒收，但应将冷藏中药商品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部处理。 特殊管理中药商品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱（有无拼箱），毒、麻中药商品到货后应直接卸货到毒、麻中药商品专用仓库，在专用仓库内进行验收。 接货 按照GSP要求，冷藏、冷冻中药商品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收 1.收货人员要建立专门的冷链中药商品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。 2.冷链中药商品收货记录内容应包括：中药商品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。 3.冷藏、冷冻中药商品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。 4.冷藏、冷冻中药商品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录，将中药商品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理。 接货 3．办理交接手续： (1)接货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。 (2)通知检验员验收 接货完毕，及时向检验员交代现场接货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。 (3)夜运或节假日接货 应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错 接货 待验区的药品质量管理 待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库内待验区面积应与经营规模相适应。药品到达仓库后，收货人员应及时填写《入库验收通知单》，通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责 接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品）需要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避免与其他药品混放。 中药商品验收程序 （1）中药商品验收抽样要求： ①应按待验中药商品的批号逐一进行抽样、验收，每个批号均应有完整的验收记录。 ②同一批号的中药商品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响中药商品质量的，可不打开最小包装。 ③破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应逐箱开箱检查至最小包装。 ④封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。 ⑤同一批号中药商品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上的，每增加50件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。 ⑥开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件中药商品中至少抽取3个最小包装。 中药商品验收程序 （2）包装、标示及质量文件检查 验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退回中药商品的进行验收。 ①应查验中药商品的外观、包装 检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外包装、中包装、销售包装等，必要时与中药商品质量档案进行比对确认。 检查中药商品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明中药商品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方中药商品标识等。 检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格证等不符合中药商品包装规定的，一律拒收。 验收 ②应查验标签、说明书 标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合《药品说明书和标签管理规定》。进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。 在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、规格或包装含量、药品批准文号、生产日期、生产批号、有效期至、生产企业名称、厂址、处方组成、功能主治、用法用量、