WONDF多功能神经康复诊疗系统使用手册.doc

WOND2000F0多功能神经康复诊疗系统 (便携式子机) 操作使用说明书 广州市三甲医疗信息产业有限公司 目 录 一、关于WOND2000F0多功能神经康复诊疗系统 二、仪器的构成 三、各治疗模式的主要用途 四、产品的特点 五、使用环境 六、基本操作步骤 七、处方下载及充值管理系统的使用操作 附录一：工作原理 附录二：技术特性 附录三：常见故障及处理方法 附录四：治疗操作快速学习 一、关于WOND2000F0多功能神经康复诊疗系统 1.1 产品结构、性能及厂商资料 1.1.1 产品结构 由主机（含扬声器和耳机）、小液晶显示屏、内置反馈放大器、电流刺激器、治疗电极（含触发控制线）、专用软件（含处方下载及充值系统）组成。 1.1.2 主要性能 表面肌电测量范围：2-10000μV 电刺激强度：0-40mA 电刺激脉宽：50-500μS 刺激基频范围：1-250Hz 刺激持续时间：1-60S 自动触发控制、手动触发控制 PBF1、PBF2、PBF3、TENS、ESFN、NBF六种治疗模式 表面肌电声音监听 1.1.3产品及厂商资料 产品名称：WOND2000F多功能神经康复诊疗系统 型号规格：WOND2000F0（便携式子机） 公司商标：Sunjava 产品执行标准：YZB/粤0140-2006 多功能神经康复诊疗系统 产品注册证号：粤食药监械（准）字2006第2260281号 生产许可证号：粤药管械生产厂商名称：广州市三甲医疗信息产业有限公司 生产地址：广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技 创新基地G区5层 企业注册地址：广州市高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州、 科技创新基地G区5层 售后服务单位：广州市三甲医疗信息产业有限公司 邮政编码：510665 质量投诉电话：0201.2产品适用范围及临床禁忌症 1.2.1 产品适用范围 适用于卒中偏瘫、小儿脑瘫、颅脑损伤、外周神经损伤、痉挛状态、 废 用性肌萎缩、关节运动受限、神经性疼痛的物理治疗及综合神经康复。 1.2.2 临床禁忌症 对电刺激敏感的病人（孕妇、心脏起搏安装病人）、多发性癫痫、肿瘤、异常疼痛、感染发烧期间等。 1.3 主要维护事项说明 产品正常使用寿命：5年，用户可升级换代重新使用 整机保修一年 1.4意外处理及厂商责任 用户（操作者）在使用前，应认真阅读本使用说明书，尤其是临床适用范围及禁忌症，任何违反正常操作程序而导致的病人问题，其责任将由用户或直接操作者自行负责 病人在康复治疗及训练时，出现异常体征反应，应及时终止治疗或训练程序 因强电击导致的病人受伤，则由厂商负责其相应的治疗责任 建议用户对特殊病人签订“病人知情书“，以明确其有关事项及风险 广州市三甲医疗信息产业有限公司 法人代表： 二、仪器的构成（随机配置） 1、便携式子机主机一台（带USB联线1条，手提包1个，12VDC/1A 5.5mm插头医用电源适配器1个、3.5mm插头单声道立体声耳机1个） 2、治疗电极套装（治疗电极线1条、控制手柄1个、治疗电极50片、辅助治疗电极100片、小脑循环治疗帽1个） 3、随机资料套装（操作说明书一册、产品合格证、产品保修卡、临床应用指引光盘） 4、处方下栽及充值系统（含驱动程序） 三、各治疗模式的主要用途 WOND2000F0多功能神经康复诊疗系统（便携式子机）将肌电生物反馈技术与功能性电流刺激技术结合一起，能提供三个PBF康复模式、一个TENS康复模式、一个ESFN康复模式和NBF康复模式。 PBF模式：主要用于偏瘫病人的运动障碍恢复，三个PBF模式选择代表三种不同的治疗处方，适合病人不同的康复训练部位。 TENS模式：主要用于感觉异常的改善，包括面瘫及神经促通。 ESFN模式：主要用于脑循环治疗，以改善大脑功能（微循环）。 NBF 模式：记录肌电信号，包括表面肌电信号及特殊接口下的针极肌电信号，并可通过喇叭（声音）来反映肌肉（或肌纤维）的电生理状态，主要用于自主控制训练以及肉毒素的定位注射。 该设备适用于各大、中、小型医院和社区医院、医疗诊所、个人使用。 四、产品的特点 模式1-3：PBF模式 模式4：TENS模式 模式5：ESFN 模式 模式6：NBF模式 1、在PBF模式、NBF模式下，具有检测肌肉及表面肌电声音输出功能，便于了解用力效果或肌肉张力。 2、所有工作模式的参数通过电脑处方管理系统进行下载更新，使用者不能自行修改处方（除可以自行调整电流强度外）。 3、具有皮肤电阻自动测量和开路、短路、电阻过大提示功能。 4、具有运行总时间的累计功能，最大记录和控制时间999小时59分钟。 5、具