制药工程原理和设备 第二章 制药工程和工艺设计.ppt

第二节 药物生产工艺设计-（五）工艺流程图设计 阿司匹林的生产工艺流程框图 第二节 药物生产工艺设计-（五）工艺流程图设计 阿司匹林的生产工艺流程示意图 第二节 药物生产工艺设计-（五）工艺流程图设计 氯苯硝化的物料流程图  例：带控制点的中药提取工艺流程图 水针剂车间人物流程方案图 第二节 药物生产工艺设计-（五）工艺流程图设计 工艺流程设计的成果 初步设计阶段(conceptual phase)带控制点的工艺流程图、净化分区图和人员－物料分流图 初步设计阶段的：在物料流程图的基础上，加上设备、 仪表、自控、管路等设计结果设计而成 施工图设计阶段(definition phase)带控制点的工艺流程图、净化分区图和人员－物料分流图以及设备平面布置图。 施工图设计阶段的：根据初步设计的审查意见，结合施 工的实际要求，对初步设计阶段带控制点的工艺流 程图进行修改和完善设计而成。 第二节 药物生产工艺设计-（五）工艺流程图设计 带控制点的工艺流程图的基本要求 （1）表示出生产过程的全部工艺设备，包括设备图例、位号和名称 （2）表示出生产过程的全部工艺物料和载能介质的名称、技术规格及流向 （3）表示出生产过程的全部物料管道和各种辅助管道（如水、蒸汽、压缩空气等）的代号、材质、管径及保温情况。 （4）表示出生产过程的全部工艺阀门以及阻火器、视镜及疏水器等管件，不必绘出法兰、弯头、三通等一般管件。 （5）表示出生产过程的全部仪表和控制方案，包括仪表的控制参数、功能、位号以及检测点和控制回路等。 第三节 工艺配管与设备安装设计（自学） 在药物生产工艺设计中，尤其是原料药的生产工艺设计中，最重要的任务之一就是流体管道设计。设备与设备、设备与管道、管道与装置界区边界点之间都要靠管道来连接。 工艺工程师要花费大量的时间来恰当地设计各种各样的管道系统，综合权衡建设投资和操作费用。 工艺管道及仪表流程图又称PID。它是Piping Instrumentation Diagram的缩写。管道及仪表流程图在工艺包阶段就开始形成初版，随着设计阶段的深入，不断补充完善，直到施工图设计阶段完成，是施工图设计阶段的主要设计产品之一。它反映的是工艺设计流程、设备设计、管道布置设计、自控仪表设计的综合成果。 第三节 工艺配管与设备安装设计（自学） 生产工艺流程中必须使用的工艺用水(包括作为原料的软水、冷却水、溶剂用水以及洗涤用水等)、蒸汽(原料用汽、加热用汽、动力用汽及其它用汽等)、仪表空气、压缩空气、氮气等以及冷冻、真空等公用工程都是工艺流程中要考虑的配套设施。 至于生产用电、给排水、空调采暖通风等公用工程都是与其它专业密切配合的，完成这些公用工程设计所对应的设计文件就是称之为UID（Utility and lnstrument Diagram）的公用工程管道及仪表流程图。其中标识出与公用工程有关的设备、管线的设计参数及仪表控制方案，但在管道及仪表流程图(PID)中已经标识出的公用物料仪表不再重复出现。 第三节 工艺配管与设备安装设计（自学） 制药设备的安装设计以图纸的形式表现为设备在生产车间的平立面布置图，要求其技术除符合常规的技术标准外还必须符合GMP规范，所涉及的设备包括原料药生产用化工设备和药剂生产用的机械设备(大部分为专用设备)。 设备的安装设计目的在于保证其在生产运行过程中符合企业工艺生产特点和GMP要求，并便于生产操作和维修保养，能防止差错以及交叉污染。 第四节 药厂厂区布置（自学） 对于药物制剂车间以及一些中小型原料药生产车间，其生产、辅助、生活三部分多数布置在一幢厂房内，就是一个车间布置。但是，考虑制药企业自建供热制冷、废水以及其它废弃物处理等公用工程，则需要分成许多单体独立设置，在布置上形成一个界区。 鉴于制药企业的车间设计要与总体环境一致，故通常在做新厂设计时，要同步进行药厂厂区布置设计，厂区布置设计通常是在总体设计阶段就已经给出基本方案，在工艺设计过程中逐步完善并形成最佳布置图。 思考与练习 制药工程总体设计的内容和程序如何？ 试述制药工艺设计在制药工程项目设计中的地位与作用，并描述工艺设计程序。 管道仪表流程图的绘制要求有哪些？ 药厂厂区布置设计应遵循的原则有哪些？ We know and we have much more to do 我们需要有有机化学、生物化学、微生物学、物理化学和药物化学等基础理论知识，需要有化工原理和制药工程原理以及工程工艺学等专业基础和技术知识，具有进行药物合成所需的工艺工程设计、产品技术研究开发和设备操作等的基本能力。 学会应用所学知识和掌握的基本能力去观察、发现、分析和解决生产及工程技术开发过程中的实际问