并在持续改进中.PPT

2、质量管理体系审核 是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 （二）审核分类 第一方审核 第二方审核 第三方审核 第一方审核 第一方审核 是组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核。 目的： １作为改进和保持质量管理体系的管理手段 ２第二方和第三方审核前的准备 第二方审核 第二方审核 1、概念 是由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核。 2、目的： 第三方审核 第三方审核 1、概念： 由外部独立的审核组织（如认证机构）进行的审核。 2、目的： （三）质量管理体系审核实施 1.质量管理体系深化实施的准备 1）组成审核组 2）文件审查 3）确定审核范围 4）出访 5）制定审核计划 6）编辑检查表 2.现场审核 1）会议 2）现场检查 3）审核过程控制 4）各不合格项判断和不合格报告编写 5）审核报告的编写 各不合格项判断和不合格报告编写 （1）不合格性质的判定 严重不合各项 一般不合各项 （2）不合格报告的编写 不合格事实的陈述 不合格性质的判定 审核的依据及不合格条款号或编号 审核员与受审核方双方确认（签字）等 审核报告的编写 （1）内容包括： 基本情况 审核过程综述 评价 审核结论 （2）审核结论： 质量管理体系已建立，运行有效，同意推荐认证通过 质量管理体系已建立，并开始正常运行，对在审核总发现的不合格项，要求限期实施纠正措施，同意在纠正措施实施后推荐认证通过。 质量管理体系仍有缺陷，需要在实施纠正措施后安排复审，本次不予推荐认证通过 3.纠正措施的跟踪与认证后监督 1）纠正措施的跟踪 2）认证后的监督 体系认证的实施步骤 认证申请——体系审核——审批、注册——监督 * * * * * * * * * （二）2000版ISO9000族标准的结构 1、核心标准 （1）ISO9000：2000 （2）ISO9001：2000 （3）ISO9004：2000 （4）ISO19011:2000 2、其他标准 3、技术报告 4、小册子 （三）ISO 9000族核心标准介绍 1.ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 基础知识,取代了ISO 8402和ISO 9000-1994部分内容 明确质量管理八项原则是业绩改进的框架 应遵循的12个方面的质量管理的基础知识 术语:80个词条,分10个部分 ISO 9000：2000 总体构成 2.ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 规定了质量管理体的要求 取代了94版9001~9003,唯一的审核、认证的标准 可用于内、外部评价提供满足顾客、法律法规要求产品的能力 可进行删减 标准名称改变,不再有“质量保证”一词 应用了以过程为基础的质量管理体系模式结构 获取认证应具备的条件 应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质）； 具备相关设施和资源，能正常开展经营活动； 能提供三个月以上的经营活动记录。 实施ISO9001的好处 ☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。 ☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 ☆ 可以使产品质量得到根本的保证。 ☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。 ☆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。 ☆ 满足市场准入的要求。 ISO 9001：2000 总体构成 （四）质量管理的八项原则 1、以顾客为关注的焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系 1、以顾客为关注焦点 企业获利，永续经营 组 织 识别顾客需求和期望 转化为产品要求 提供顾客所需产品 顾 客 确保良好的沟通 顾客满意度监控 增强顾客满意 方 针 目 标 顾 客 需 求 整合力量 最高管理者 2、领导作用 充分考虑各方需求; 规划远景,建立方针、目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效、激励员工。 3、全员参与 基层 ISO9000 领导层 使员工了解他们工作的重要性 让员工作主，并承担解决问题 的责任 主动评价员工的业绩 寻找机会提高员工的能力、知 识和经验 充分发挥员工的知识才干 4、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，通过建立、实施质量管理体系以及改进其有效性，满足顾客要求、增强顾客满意。 识别和管理相关的过程。 过程 方式 5