总论第五六章中药饮片的生产与设备与质量与养护精选课件.ppt

第五章 中药饮片的生产与设备;第一节 中药饮片厂的设计;二、厂房、设备及技术力量的设计;二、厂房、设备及技术力量的设计;三、饮片车间设计;第二节 中药饮片生产设备;第三节 中药饮片的生产管理;二、饮片工业改革的思路与改革方向;三、中药饮片工业的管理;四、 饮片厂的废水处理;四、 饮片厂的废水处理;第六章 炮制品的质量要求和贮藏保管;第一节 炮制品的质量要求;1、片型及破碎度;2、色泽（含光泽）;4、气味;1、经验鉴别 2、显微鉴别 （1）组织鉴别 （2）粉末 3、理化鉴别 理化鉴别主要包括：显色反应与沉淀反应、荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等;三、检查;1、杂质;2、水分;“生理灰分”：将干净而又无任何杂质的炮制品通过高热灰化所得灰分， 不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮制品的质量和净度 常见的无机物质：泥土、砂石等 ;有毒的药物，建立有毒成分限量指标是必不可少的 有毒成分的限量指标主要是指毒副作用成分限量;《中国药典》收载了80多个品种，其中包括了有毒药物及炮制品的含量和限量 川乌炮制品、制川乌:含酯型生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得高于0.15%，含生物碱以乌头碱（C34H47NO11）计，不得少于0.20% 马钱子：含土的宁（C21H22N2O2）应为1.20～2.20%，其炮制品马钱子粉，含土的宁（C21H22N2O2）应为0.78～0.82%； 巴豆炮制品巴豆霜，含脂肪油量应为18～20%等。; 有害物质主要是指：重金属、砷盐、农残 是影响中药材、饮片及中成药的重要因素;对象：有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品 分类：水溶性浸出物与醇溶性浸出物 ; 对于有效成分明确的中药炮制品，一定要对有效成分的含量有所规定 凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法;炮制品的质量要求;一、中药饮片的质量检验 1、质量检验人员（QC）的配备 2、主要检验仪器和设施的配置 3、制定企业质量标准和检验操作规程 4、质量检验与留样观察 5、建立标本室 二、中药饮片的质量管理 1、审核与评估 2、不合格品的处理 3、毒性中药的监控与管理;一、中药饮片的保管 1、中药饮片的分区、分类管理 2、中药饮片的堆放管理 3、中药饮片的出入库管理 4、毒性、麻醉中药饮片的管理 5、库区的温湿度管理 6、中药饮片的质量检查 ;（一）变异的因素 1、内在因素 （1）中药饮片的含水量 （2）中药饮片所含成分;2、外在因素 （1）生物因素 霉菌 霉菌滋长条件：一般室温在20～35℃，相对湿度在75%以上 虫害 最适宜害虫的繁殖生长条件：温度在18~35℃，药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70%以上时;（2）外在因素 主要的是温度、湿度、空气、日光等因素 氧和臭氧对药物的变质起着重要作用 挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解 日光 日光是使药物变色、气味散失、挥发、风化、泛油的因素之一 ;（二）中药饮片变异的主要类型 1、虫蛀 含脂肪、蛋白质、糖类、维生素、水分多的药物易发霉 2、发霉 药物贮存的最大问题:一是虫蛀，二是霉变，其中以霉变危害最大;3、泛油 又称“走油”，指药物中所含的挥发油、油脂、糖类等，因受热或受潮而在其表面出现油状物质和返软、发粘、颜色变浑、发出油败气味等现象 含油质多的，常因受热过高而使其内部油质易于溢出表面而造成走油现象：如杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁、当归、炒苏子、炒莱菔子、炒酸枣仁等 含糖量多的药物，常因受潮而造成返软而“走油”：如天冬、麦冬、玉竹、牛膝、黄精、熟地等;4、变色 花类、叶类药物最易变化 花类药如金银花、菊花、红花、腊梅花； 叶类药如大青叶、荷叶、人参叶等 ;5、变味 芳香性药物最易气味散失：如薄荷、荆芥、细辛、香薷、白芷、冰片等 6、风化 易风化的药物：芒硝、硼砂等 7、潮解溶化 咸秋石、硇砂、青盐、芒硝等药物 ;8、粘连 熔点比较低的固体树脂类药物及一些胶类药物，如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、阿胶、鹿角胶、龟板胶等 9、腐烂 10、自燃;（三）中药饮片的养护方法;4．对抗同贮法;5．气调贮藏技术 气调贮藏方法就是采用降氧、充氮气，或降氧、充二氧化碳的方法 6．低温冷藏技术 7．蒸气加热技术 超高温瞬间灭菌 ;8．化学熏蒸法 硫磺 氯化苦 磷化铝 9． 6oCo-γ射线辐射技术 ;10．环氧乙烷防霉： 作用机制：细菌蛋白分子中氨基、羟基、酚基或巯基中的活泼氢原子起加成反应生成羟乙基衍生物，使细菌代谢受阻而产生不可逆的杀灭作用 特点：有较强的扩散性和穿透力，对各种细菌、霉菌及昆虫、虫卵均有十分理想的杀灭作用 11．无菌包装