浙江省规陪考培训《循证医学与临床科研》.ppt

* * * * * * * * * * * * * 2. 证据评价的工具 （1） 原始研究证据的评价工具 1）随机对照试验的评价工具 Jadad量表 Cochrane偏倚风险评估工具 2）非随机对照试验的评价工具 * （2）二次研究证据的评价工具 1）系统评价/Meta分析的评价工具 AMSTAR量表 AMSTAR量表包括如下11个条目，每个条目均采用“是”、“否”、“不知道”和“不适用”进行判定。 * 2）临床实践指南的评价工具 最常用的工具是 《临床指南研究与评价系统》( Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation, AGREE)，即AGREE工具 * （五） 循证医学实践的步骤 提出问题 要解决的临床问题: 诊断、治疗、预后、预防、病因 检索和收集最好的相关证据 寻找可以回答上述问题的最佳证据 评价证据的正确性、效果大小和临床上的应用性 在临床上实施这些有用的结果 制订病人的处理方案 评估1-4的效果和效率，不断改进 按研究设计的类型和性质，进行评价 * 谢谢！ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 四. 临床科研 诊断试验的评价 （一） 评价方法 就是将待评价的筛检/诊断试验与“金标准”试验方法进行同步盲法比较,判断该方法对疾病“诊断”的真实性和价值. * （二）评价基本步骤 (过程) 确定“金标准”(Gold Standard) “金标准”: 当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法. * 2. 选择受试对象 选择的原则: 有代表性, 受试对象应能代表筛检试验可能应 用的目标人群. 病例组: 包括各种临床类型的病例 对照组: 用金标准证实没有目标疾病的其他病例 正常人一般不宜纳入对照组 * 3. 样本含量的估计 所需参数: ① 待评价诊断试验的灵敏度(Se) ② 待评价诊断试验的特异度(Sp) ③ 检验水准α ④ 允许误差 δ (一般定在0.05-0.1) 当待评价试验的灵敏度和特异度均接近50%时, 计算公式: 病例组样本含量, p =Se; 对照组样本含量, p =Sp * 4. 确定截断值 (cut-off value) 即需要确定试验阳性与阴性的标准, 也就是某项指标的正常值. * 非病人 病人 A B C 病人与非病人的某项观察值分布 * 诊断/筛检试验的评价 金标准 试 验 患者 非患者 阳性 真阳性(a) 假阳性(b) 阴性 假阴性(c) 真阴性(d) (a+c) (b+d) (a+b) (c+d) 合 计 合 计 N * （三） 评价指标 1、 真实性 (validity) 效度或准确性(accuracy) 指测量值与实际值相符合的程度 （1） 灵敏度 (sensitivity, Se) (真阳性率) 实际有病而按该筛检/诊断试验的标准被正确地判为有 病的百分比 Se= a a+c ×100% 反映诊断试验发现病人的能力 * （2） 特异度(specificity, Sp) (真阴性率) 指实际无病而按筛检/诊断试验被正确地判为无病 的百分比 Sp= d b+d ×100% 反映诊断试验排除非病人的能力 * （3） 假阴性率(false negative rate) (漏诊率) 指实际有病但根据诊断试验被判为非病人的概率 假阴性率= c a+c ×100% =1-灵敏度 * （4） 假阳性率 (false positive rate) (误诊率) 指实际无病但根据诊断试验被判为有病的概率 假阳性率= b b+d ×100% =1-特异度 * （5）正确指数 (约登指数, Youden’s index) 正确指数= (灵敏度+特异度) -1 表示诊断试验发现真病人和非病人的总能力 指数越大,真实性越高 * （6） 似然比 (likelihood ratio, LR) 即病人中出现某种试验结果的概率与非病人中 出现相应结果的概率之比. 阳性似然比 (+LR) 真阳性率 假阳性率 = 1-特异度 灵敏度 = 阴性似然比 (-LR) 假阴性率 真阴性率 = 特异度 1-灵敏度 = 全面反映诊断试验的诊断价值,非常稳定 +LR越大,-LR越小,诊断价值越大 * （7） 诊断试验的准确性 Diagnostic Odds Ratios（DOR） DOR=