2014年保健食品生产许可相关法规培训PPT课件.ppt

法规培训 * * 法规培训 LOGO 法规培训 LOGO 法规培训 * * 法规培训 保健食品相关法规培训 制作人：*** 保健食品的相关知识 一、保健食品的含义 　声称具有特定保健功能的食品。（以补充维生素、矿物质为目的食品按保健食品进行管理） 　即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 二、保健功能 公布的27种功能范围 1、增强免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度 7、对化学性肝损伤有辅助保护功能 8、缓解视疲劳 9、祛痤疮 10、祛黄褐斑 11、改善皮肤水份 12、改善皮肤油份 13、减肥 24、促进泌乳 14、辅助降血糖 25、通便 15、改善生长发育 26、辅助降血压 16、抗氧化 27、辅助降血脂 17、改善营养性贫血 18、辅助改善记忆 19、调节肠道菌群 20、促进排铅 21、促进消化 22、清咽 23、对胃粘膜有辅助保护功能 区别： 保健食品与普通食品的共性和区别 共性： 保健食品在《食品安全法》中表述为声称具有特定保健功能的食品，因此，保健食品本质上属于食品。 保健食品 允许声称保健功能； 特定人群食用； 具有规定的每日服用量； 普通食品 不允许声称保健功能 普遍人群食用 无规定的食用量 保健食品与药品的区别 保健食品 不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能 不能有任何急性、亚急性或慢性危害 可以长期使用 口服 药 品 应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治 可以有不良反应 有规定的使用期限 注射、外用、口服等 《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿 一、依据 《中华人民共和国食品安全法》、 《中华人民共和国行政许可法》、 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 二、适用对象 在中华人民共和国境内保健食品生产许可的申请、审查、审批及其监督管理。 三、监管部门 国家食品药品监督管理局； 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 《保健食品生产许可管理办法》第二稿征求稿 四、强制要求 国家对保健食品的生产实行许可制度。 五、申请前提 具有依法取得的《国产保健食品产品注册证》， 符合《保健食品良好生产规范》(待替换)规定的基本条件。 六、受理与核查 自受理之日起20日内对申请资料组织开展技术审查，应按 照保健食品良好操作规范要求，现场核查拟生产品种动态 生产现场，抽取样品并封存，由申请企业在封样后3日内 将样品送交具有资质的检验检测机构进行检验。 * 法规培训 LOGO 法规培训 *