质量工程师考前培训（质量管理体系）.ppt

第二节 质量管理体系的基本要求 GB/T19001-2008 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 审核的目的和分类 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 （1）确定受审方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。 （2）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力。 （3）评价管理体系实现特定目标的有效性。 （4）识别管理体系潜在的改进方面。 1、 审核目的 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 第三方审核 第二方审核 第一方审核 内部审核，由组织自己或以组织的名义进行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 由对组织感兴趣的相关方（如顾客）或由其他组织或人员以相关方的名义进行。 由外部独立的组织进行。 审核的分类 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 审核的其它分类 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 根据对象不同分为：体系审核、过程审核、产品审核。 多体系审核：两个或者两个以上的体系同时接受审核。 联合审核：两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审方。 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 审核原则 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 （1） 道德行为：职业的基础 （2） 公正表达：真实、准确地报告的义务 （3） 职业素养： 在审核中勤奋并具有判断力 与审核员有关的原则 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 审核原则 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 （1） 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 （2） 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 与审核活动有关的原则 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 认证的主要活动 审核的主要活动 （1）审核的启动； （2）文件评审； （3）现场审核的准备； （4）现场审核的实施； （5）审核报告的编制、批准和分发； （6）审核的完成。 质量管理体系审核的实施 2 （1）认证的申请与受理； （2）审核的启动； （3）文件评审； （4）现场审核的准备； （5）现场审核的实施； （6）审核报告编制、批准和分发； （7）纠正措施的验证； （8）颁发认证证书； （9）监督审核与再认证。 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 认证包括了审核的全部活动； 认证与审核的区别联系 审核是认证的基础和核心； 审核仅需提交报告，认证还需颁发证书； 报告发出后审核结束，证书颁发后认证未终止； 纠正措施验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项不可缺少的活动； 审核不仅只有第三方审核，而认证活动中的审核就是一种第三方审核。 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 审核的启动 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 （1）指定审核组长； （2）确定审核目的、范围和准则； （3）确定审核的可行性； （4）选择审核组； （5）与受审方建立初步联系。 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 第四节 质量管理体系审核 GB/T19011-2003 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 文件评审的实施 GB/T19011-2003 ISO9011:2002 过程的监视和测量 过程的监视和测量 （1）目的：确定文件所述的体系与审核准则的符合性；