YY/T 0478-2011尿液分析试纸条.pdf

ICs 11.100 C44 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T047⒏-2011 代替 YY/T∝ 78— zOα 尿 液 分 析 试 纸 条 reagent strips For uriⅡalysis zO11丬⒉31发布 ⒛ 13-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/TO478-2011 亠 刖 口 本标准按照 GB/T1.1— ⒛09给 出的规则起草 。 请注意 ,本 文 的 些 可 。 件 某 内容 能涉及专利 本文件 的发布机构不承担识别这些专利 的责任 。 本标准代替 YY/TO478-2004《 干 》 YY/T0478-2004标 化学尿液分析试纸条通用技术条件 ,与 准相 比,主要变化 内容如下 : —— 《 》 标准名称 干化学尿液分析试纸条通用技术条件 改 《 》 修 为 尿液分析试纸条 ; “ ” —— 删除了 引言 ; —— “ ” “ ” “ ” “ ” “ ” “ ” “ 了 、 删除 术语 尿样本 灵敏度范围 、分析特异性 、假阴性 、假 阳性 、 准确度 、精密 ” “ ” “ ” “ ” 度 、 质控物质 、参 、 考溶液 色标 ; ” —— 增加 了术语 级 f量 ; “ ——准确度要求 中增加 了内容 不得 出现反 向相差 。阳性结果不得 出现 阴性 ,阴 性结果不得 出现 ’’ 阳 性 ; —— “ ” “ ” “ ” “ ” 批 内精密度 修改为 重复性 、批间精密度 修改为 批 间差 ; “ ” “ —— 重复性要 不 两 90%” 求 中 相差 同向 超过 个量级 修改为 检测 一 结果的 致性不低于 ; —— “ ” “ ” 批 间差要求 中 相差 同向不超