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《环境监测》第二章--数据处理和质量保证

第一节 质量保证的意义和内容 影响因素 监测对象(河流水质、企业废水、环境空气等)、监测人员、监测技术与方法、检测实验室环境、监测仪器设备、检测地域(山区、平原、盆地、城市、农村) 定义 对监测全过程进行技术上、管理上的全面监督,以保证监测数据的准确可靠。 内容 是整个监测过程的全面过程管理,包括制订计划;根据需要和可能确定监测指标及数据的质量要求;规定相应的分析监测系统。 具体内容:监测计划的制定,采样网络,采样频率、采样时段,样品的运输和保存,分析的方法,实验室条件,人员培训,数据处理和结果表达以及编写有关的文件指南和手册等。 意义 保证数据准确性和可比性,以便作出正确的结论。 质量控制 是质量保证的一部分,主要是对实验室的质量、管理进行监督,包括实验室内部质量控制和外部质量控制。 第二节 实验室认可和计量认证/审查认可概述 认可:由某一权威机构(CCIBLAC)正式承认某一机构(实验室)或个人(授权签字人)能胜任某一特定任务(认可范围的测试工作)的程序。 所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。 获得认可资格,证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求,而机构出具的测试结果是可靠的。 一、中国实验室国家认可制度 1、世界质量运动的发展 世界质量运动发展简介 二十世纪20年代,工业发展,建立质量检验制度 二战期间,提出抽样检验概念——数理统计应用提高产品质量,降低成本 二十世纪50年代末至70年代,是全面质量管理发展阶段,随着科技、工业的发展,对产品安全性、可靠性、经济性、可维修性提出了要求,美国国防部首先提出和制定了世界上最早的质量管理标准文件《质量大纲要求》1961年,美国质量专家美国通用电气公司质量总经理菲根堡姆发表了《全面质量管理》一书之后,世界各工业发达国家纷纷将系统工程学应用于质量管理活动,美英积累了成功的经验,成为国际标准的基础 问题:各国管理标准上的差距,同厂家不同客户,造成执行标准的不同,国际贸易与合作的困难, 1980年国际标准化组织成立了质量管理和质量保证标准技术委员会 1989年3月正式发布有关质量管理和质量保证的ISO9000族标准,并不断的修正和改进, 质量管理体系——基础与术语 ISO9000:2000 质量管理体系—— 要求 ISO9001:2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO9004:2000 2、实验室认可发展 实验室认可发展简介 1947年,澳大利亚建立世界上第一个实验室认可机构 澳大利亚国家颊侧机构协会(NATA)对澳联邦内的检验实验室进行自愿注册 1966年,英国校准服务局(BCS)向校准实验室提供认可服务 上世纪70年代,新西兰、丹麦、美国、印度、瑞士和法国成立了实验室认可组织 目前影响较大的国际区域性实验室认可合作组织: 欧洲实验室认可合作组织(EA)成立于1987年,由17个国家21个机构组成 亚太实验室认可合作组织(APLAC)成立于1992年,由17个国家组成 3 中国实验室认可 (1)组织发展 (2)获得中国实验室国家认可的益处 A 表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和/或检测服务的技术能力 B 增强实验室的市场竞争力,赢得政府部门、社会各界的信任 C 获得与CNAL签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认 D 参与国际间实验室双边、多边合作,得到更广泛的承认 E 可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志 F 列如《国家认可实验室名录》,提高实验室的知名度 认可依据《检测和校准实验室能力认可准则》等同于IOS/IEC17025:2005 实验室认可具有自愿性 二、计量认证/审查认可 计量认证 审查认可 计量认证与审查认可的发展及改革调整 将计量认证和审查认可合的两套条条框框并为《产品质量检验机构计量认证(验收)评审准则》, 各省归口管理:质量技术监督局管理并组织实施 国家归口管理:国家认证、认可监督管理委员会 三、实验室认可与计量认证/审查认可(验收)的关系及其发展 计量认证是通过计量立法,对凡是为社会出具 公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种 手段,也可以说计量认证是具有中国特点的政府对 实验室的强制认可。 审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。这种授权(验收)前的评审,当然也完全可以建立在计量认证/审查认可评审或实

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