填报换证申请 药品说明书标签管理系统.doc

互联网药品信息服务网上申报手册 2009-10 目 录 1 浏览器设置 1 1.1 错误提示 1 1.2 解决方法（设置受信任的站点） 1 2 提交申请 4 3 首次申请 5 3.1 填报新申请 5 3.2 查询申请状态 9 3.3 申请表修改 10 4 变更申请 12 4.1 填报变更申请 12 4.2 查询变更申请状态 15 4.3 变更申请修改 15 5 换证申请 15 5.1 填报换证申请 15 5.2 查询换证申请状态 19 5.3 换证申请修改 19 浏览器设置 0.1浏览器要求 建议使用win 7操作系统,用IE8或IE9浏览器； 注意: 1) 使用IE10、IE11会出现点击提交打印页面没有反应; 2) IE10、IE11浏览器可做降级处理，具体操作方法连接 /jiaocheng/win7_article_37893.html (图为查看IE浏览器版本方法) 0.2打印问题 如果打印首页格式乱，IE8或IE9浏览器调整下兼容模式即可； 解决方法:如下图 使用本系统前，请将本系统站点设置为“受信任的站点” 错误提示 本系统中的“打印表单”模块是基于ActiveX插件实现，当IE浏览器安全级别过高时打印插件可能会被IE浏览器禁用，造成打印表单时出错，错误如下图： 解决方法（设置受信任的站点） 1、打开IE浏览器，在【工具】菜单中，点击【Internet 选项】，如图： 2、在弹出的【Internet 选项】选项页中，点击【安全】。在【安全】对话框中点击【受信任的站点】，再点击【站点】按钮。 3、在弹出的【可信站点】对话框中，如果“对该区域中的所有站点要求服务验证（https:）”复选框被勾选中，则将其取消。将本系统的IP地址填写到“将该网站添加到区域中”并点击【添加】按钮。 4、点击【自定义级别】按钮。 5、启用“ActiveX控件和插件”下所有选项。 5、点击【自定义级别】按钮。 6、启用所有选项并重启浏览器。 提交申请 “互联网药品信息服务企业审批”事项包括互联网信息服务首次申请、变更申请和换证申请，以上事项的申请，均应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址）在线填报相应的申请表信息并在线打印申请表，同时按照《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）），然后选择“网上申请”，再选择“互联网药品信息服务申请”进行填报。页面如下图所示。 请根据所申报事项填写相应内容进行申报，以下详细说明首次申请、变更申请、换证申请的填写步骤。 首次申请 填报新申请 申报单位在首次填信息报服务申请的时候，点击“互联网药品信息服务申请”栏目中的【新建申请】按钮，如下图所示。 填写申请表：进入填写页面（如下图所示），按照实际情况填写相关信息，其中，带“★”的为必填项。如下图所示： 打印申请表：填写完成后，确认所填内容无误后，点击上图中的【打印】按钮，如果申请表尚未保存，系统会弹出对话框。 提示用户是否保存所填写的信息，选择【是】，系统将保存所填写信息（保存成功的同时，系统自动提交了本次申请），并展示保存后的信息（如下图所示），此时申请的“企业ID号”显示在页面的左上角。 点击【打印】按钮，进入打印预览界面（如下图所示）。 点击【打印】按钮，完成申请表的打印。 提交申请表：如果填写完毕后没有直接打印，可以点击【提交】按钮完成申请表的提交工作。系统自动生成“企业ID号”（如下图所示），请牢记此ID号，申报单位对申请表进行状态查询或者修改时，需同时输入“企业ID号”和填报的“单位名称”。 取消填报：填写后，点击【取消】按钮，所有填写的信息将丢失，页面返回申请首页，慎用！ 注：若填报后直接提交，而没有进行打印，可凭“企业ID号”和单位名称从申请首页中的【修改】按钮进入申请表界面，并完成打印，详细操作同《1.1.3 申请表修改》。 查询申请状态 申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”（如下图所示），点击【状态查询】按钮查询申请的当前审批状态。 状态查询的结果包括“申请”、“签收”、“补正资料”、“受理”、“不予受理”、“受理审查中”、“不予核发资格证书”、“审定”。 当点击【查看状态描述】时，会列出所有审批状态的详细说明，如下图所示： 申请表修改 注：只有当前申请的状态为“申请”时，即申请信息尚未进入审批系统，才可以进行修改操作，否则，表单中的内容是不可修改的。 申报单位提交申请后，在申请首页中输入获取的“企业ID号”和填报的“单位名称”，点击【修改】按钮进入修改页面（如下图所示）。 修改完毕后，点击【打印】按钮，将直接打开打印预览界面并且可以对申请表进行打印。 点击【提交】按钮，系统对所修改内容进行保存，提交到审批系统。 点击【取消】按钮，系统将不对所修改的内容进