流行病学重点 课件.pptVIP

简单随机分组 用抽签、投币、随机数字表、计算机（器）等方法将研究对象随机地分配到试验各组。 区组随机分组 按进入试验的时间先后将研究对象先分为不同的区组，再将各区组内的研究对象随机分为实验组和对照组。 分层随机分组 先根据可能影响研究结果的混杂因素（年龄、性别、病程等）将研究对象分为若干层，再在各层中用简单随机的方法分出试验组与对照组，然后把各层的试验组与对照组分别和在一块形成试验组与对照组。优点是能较好地控制混杂，保证组间的均衡性。 配比随机分组 按配比的方式将研究对象进行配对，然后再用简单随机的方法分出每对中的试验者与对照者。该方法也便于临床病例的积累，与区组随机不同的是区组随机是以进入的时间先后分为区组，而配比是按混杂因素进行配对。 3、盲法观察（blind observation） （1）概念 在实验实施过程中，有目的地使研究者和研究对象的一方或双方不知道实验设计内容和分组情况，即让其处于“盲”的状态。 （2）意义 ①消除主观心理因素对实验结果的影响 如所谓的“霍桑效应”。 ②减少失访和不依从 病人知道服用的是安慰剂则可能拒绝合作。 　（3）方法 　①单盲法 （single blind） 研究者知道设计及分组情况，只是研究对象不知道。 可减少研究对象对研究结果带来的影响，但不能避免 由研究者所带来的偏倚。 　②双盲法（double blind） 研究对象和研究执行者都不知道实验设计及分组情况， 只有研究设计者知道。 可避免受试双方主观因素的干扰。 　③三盲法（triple blind） 不但研究对象和研究执行者不知道分组情况，而且负 责资料收集和分析的人员也不了解分组情况。 设计、实施都较难，应用较少。 三、应注意的问题 （一）医德问题 　认真考虑所施加的干预措施有无对实验人群产生重大危害的可能，严禁把未经过严格的药理学、毒理学“三致”试验证明无毒无害的新药或疫苗应用于研究人群。 　(二）应作预实验（可行性实验）　 　 在正式实验前，先在小范围内作一次少量人群的预实验，以检验实验设计的科学性、合理性和可行性，及时发现设计中存在的问题，指导改进实验设计，使得以后较大规模研究切实可行。 四、优缺点 优点 检验验证的效率最高，能作出肯定性的结论。 缺点　设计和实施难度高。 复习思考题： ①什么是实验性研究？临床试验的具体含义是什么？ ②临床试验的三要素及三原则分别指什么？ ③试述临床试验设立对照的目的、要求及其常用形式。 ④简述随机分组及盲法观察的主要目的及双盲法的含义。 第十二章 诊断试验与筛检 (diagnostic test and screening) 诊断试验的评价指标 真实性 标准 1、科学性 可靠性 ? 收益 预测值 2、实用性 1、真实性（Validity） 又称准确性，指测量值与实际值相符合的程度。常用评价指标有： ①灵敏度(sensitivity)：又称真阳性率 指在实际有病者中，被诊断试验正确判定为有病的比例。 灵敏度= ×100% 它反映该项试验正确判断病人的能力。 ②特异度(Specificity)：又称真阴性率 指在实际无病者中，被该试验正确判定为无病者的比例。 特异度= ×100% 它反映该项试验正确排除患某病的能力。 ③假阳性率（ false positive）：又称误诊率 指在实际无病者中，被该试验错判为有病的比例。 假阳性率 = ×100%=1-特异度 其值越大，反映该项试验误诊者越多。 特异度和误诊率互补。 ④假阴性率（ false negative ）：又称漏诊率 指实际有病者中，被该项试验错