混悬剂与乳剂的制备.doc

混悬剂与乳剂的制备 摘要：目的 掌握混悬剂和乳剂的制备方法及乳剂类型的鉴别方法；熟悉稳定剂的选择及 悬剂的质量评定方法；熟悉测定油乳化所需HLB值的方法。方法 制备稳定剂，制备混悬剂，进行质量评定；干胶法制备石蜡乳并用稀释法对乳剂类型鉴别。结果 处方一最后的沉降高度最小，沉降体积比最大，处方二的沉降高度次之，沉降体积比也次之，处方五的沉降高度值最大，沉降体积比的值却最小。处方三的颜色全是乳白色。结论 羧甲基纤维素钠的稳定性高于聚山梨酯，混悬剂中处方一的稳定性大于处方三的稳定性，处方三的稳定性又大于处方五的稳定性。 关键词：混悬剂；稳定剂；沉降体积比；乳剂；HLB值，制备 混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散体系。分散质点一般在0.5~10μm之间，但有的可达50μm或更大。分散介质多为水，也可用植物油。优良的混悬剂其药物颗粒应细腻均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。 由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。为使微粒沉降缓慢，应选用颗粒细小的药物以及加入助悬剂增加分散介质的黏度。 如羧甲基纤维素钠等除使分散介质黏度增加外，还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面，防止微粒聚集。此外，还可采用加润湿剂（表面活性剂）、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬剂的稳定性。 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法（如化学凝聚法和物理凝聚法）。 分散法是将固体药物粉碎成微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。 炉甘石洗剂是轻度收敛止痒作用，局部涂搽用于急性湿疹，亚急性皮炎。 乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水性基团和亲油性基团所起作用的相对强弱多用HLB值来衡量。乳化剂的HLB值范围在3~8时，多为油包水（W/O）型乳剂的乳化剂，而当HLB值在8~6时则用作水包油型（O/W）型乳化剂本文就炉甘石的制备系统蜡状石乳的制备的报道如下。 材料与方法 仪器与材料 仪器：乳钵，具塞量筒，烧杯，普通天平。 材料：炉甘石，氧化锌，甘油，羧甲基纤维素钠，聚山梨酯80,；液体石蜡，阿拉伯胶羟苯乙酯醇溶液，蒸馏水 方法 混悬剂处方： 处方一 处方二 处方三 炉甘石 3.0g 3.0g 3.0g 氧化锌 1.5g 1.5g 1.5g 甘油 1.5g 1.5g 1.5g 羧甲基纤维素钠 0.15g 聚山梨酯80 0.6g 蒸馏水 加至 30ml 30ml 30ml 制备稳定剂： 1 称取羧甲基纤维素钠0.15g，加约水20ml，加热溶解而成胶浆 2 称取聚山梨酯80 0.16g配成100g每升的水溶液备用 制备混悬剂 上述三个处方，均采用加液研磨法制备，称取100目筛的炉甘石 氧化锌于研钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入住房中其他成分，最后加水至全量，搅匀即可。 乳剂处方： 液体石蜡 12ml 羟苯乙酯醇溶液 0.1ml 蒸馏水 加至30ml 液体石蜡乳制法 干胶法：将阿拉伯胶加入液体石蜡中，研匀，加水8ml，研磨至劈啪声，即成初乳。再加入蒸馏水适量研磨后，加入羟苯乙酯醇溶液，不加蒸馏水至全量，研匀即可。 乳剂类型的鉴别法 稀释法：取试管一支，加入液体石蜡乳1滴，在加入蒸馏水5ml，振荡摇匀，观察混匀情况，能在水相分散均匀的，溶为一体者为O/W型乳剂，否则为W/O型乳剂。 结果 混悬剂 根据以下表中数据，以沉降体积比（F）为纵坐标 沉降时间为横坐标，分别绘制3个处方的沉降曲线图，并比较3个处方的稳定程度及质量 炉甘石洗剂的沉降体积比与再分散性测定数据 时间 （min） 处方一 处方二 处方三 H（cm） F%=(H/H0)*100 H（cm） F%=(H/H0)*1000 H（cm） F%=(H/H0)*100 0 10 20 30 60 10 9.9 9.8 9.6 9.5 100 99 98 96 95 10 2.6 2.4 2.2 2.0 100 26 24 22 20 10 2 1.9 1.7 1.4 100 20 19 17 4 一 稳定