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AVAPERL: OS from inductiona Overall survival (% of patients) 100 75 50 25 0 0 3 6 9 12 15 18 21 128 127 120 103 56 20 3 0 125 123 110 96 45 17 2 0 Time (months) Bev+pem NR (34 events)Be 15.7 months (42 events) HR, 0.75 (0.47–1.20); P=0.23 Pts at risk Bev+pem Bev Median follow-up time: 11 months (8 months, excluding induction). 30% of events at the time of analysis for overall survival. bev, bevacizumab; HR, hazard ratio; NR, not reached; pem, pemetrexed; pts, patients. a Randomized pts, Intent-to-treat population Cont. maintenance bev+pem (n=128) Cont. maintenance bev (n=125) AVAPERL First Line Induction4 cycles, q3w Continuation Maintenance q3w until PD Previously untreated stage IIIB–IV non-squamous NSCLC PS 0-1 (n=374) Bevacizumab N=124 Bev + Pem N=128 Bevacizumab + Pemetrexed + Cisplatin CR/PR/SD R Previously untreated stage IIIB–IV non-squamous NSCLC PS 0-1 (n=939) Pemetrexed N=359 Placebo N=180 Pemetrexed + Cisplatin CR/PR/SD R 2 1 PARAMOUNT 1 1 JMEN研究也是比较培美曲塞和安慰剂用于晚期NSCLC一线维持治疗的III期研究,但是其研究设计与PARAMOUNT研究不一样, JMEN研究随机化是在一线不含培美曲塞化疗后未PD的人群中进行,PFS和OS结果与一般包含所有患者从一线治疗起始的临床研究不具有可比性。 PARAMOUNT研究表明,非鳞型NSCLC培美曲塞联合顺铂一线诱导治疗后,培美曲塞继续维持治疗相比安慰剂可以明显延长PFS, 且安全性特征相似。 JMEN研究总体PFS JMEN研究总体OS 培美曲塞4.0个月 安慰剂 2.0个月 HR=0.60 (95% CI: 0.49–0.73) P 0.00001 培美曲塞13.4个月 安慰剂 10.6个月 HR=0.79 (95% CI: 0.65–0.95) P = 0.012 Sandler, et al. 2011 WCLC E4599:安维汀维持治疗分析 a对于完成6个周期后21天时非PD患者进行分析 b219位完成至少7个周期Avastin治疗 E4599: 非PD患者维持治疗PFS Sandler, et al. 2011 WCLC PFS (自诱导治疗起) BCP: 9.7月 CP: 8.1月 OS (自诱导治疗起) BCP: 18.1月 CP: 16.7月 E4599: 非PD患者维持治疗OS Sandler, et al. 2011 WCLC 占非鳞癌患者80%的腺癌患者是否能从贝伐珠单抗治疗中有更多获益? *OS 长达 14.2 个月 死亡风险下降达 31% Sandler, et al. JTO 2008 生存期 (月) OS概率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 贝伐珠单抗 + CP (n=300) CP (n=302) 10.3 14.2 贝伐珠单抗为基础的治疗在腺癌患者中达到前所未有的生存获益 ECOG 4599腺癌亚组分析:贝伐珠单抗治疗腺癌患者OS达到14.2月 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 OS估计 0 6 12 18 24 3
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