结肠癌的围手术期化疗医学 讲解材料.ppt

1.0 0.6 0.8 1. André et al. JCO 2009 1 2 3 4 5 6 7 8 交叉比较OS： MOSAIC vs XELOXA Years XELOX (n=944) FOLFOX4 (n=672) – 5-yr OS 6-yr OS 72.9% 77.6% NO16968 (XELOXA)* MOSAIC1** – *Median observation time: 57.0 months **Median follow-up: 81.9 months ITT population 0.4 0 静脉输注5-FU和卡培他滨是国际指南推荐的结肠癌术后辅助化疗单药 1. NCCN Guidelines Colon Cancer. V2. 2015； 2. Annals of Oncology 2013; 24 (S6): vi64-vi72. 卡培他滨的优势 用药方便，顺应性好 老年人耐受性好 有效 DFS和OS都优于快速静推5-FU方案 交叉对比试验显示与5-FU持续泵入方案疗效相当 安全性 优于快速静推5-FU方案 应用灵活和成本效益比高 避免中心静脉置管的并发症 降低住院治疗时间和费用 增加患者的自由度 专业资料,仅供医药卫生专业人士参考 Patients self-reported adherence to capecitabine on capecitabine plus oxaliplatin as adjuvant therapy for colon cancer.Kawakami K, et al. 2015 ASCO GI Abstract 690. 在卡培他滨联合奥沙利铂 (XELOX)进行辅助治疗的结肠癌患者中患者自我报告的卡培他滨依从性 专业资料,仅供医药卫生专业人士参考 XELOX辅助治疗中卡培他滨的依从率 卡培他滨的中位相对剂量强度为76.7% Kawakami K, et al. 2015 ASCO GI Abstract 690. 100 90 0 95.4 96.5 97.6 97.9 98.5 97.6 98.1 98.3 卡培他滨依从率 (%) 第1周期 N=139 第2周期 N=136 第3周期 N=132 第4周期 N=129 第5周期 N=125 第6周期 N=125 第7周期 N=124 第8周期 N=121 专业资料,仅供医药卫生专业人士参考 依从性与年龄的相关性 Kawakami K, et al. 2015 ASCO GI Abstract 690. 卡培他滨依从率与患者年龄之间没有明显的相关性 (P=0.850，Fishers确切检验) 年龄分类 中位依从率 P值 依从(≥90%) 不依从(90%) n % n % ≤50 35 94.5 2 5.4 0.850 51-60 32 88.8 4 11.1 61-70 49 90.7 5 9.2 71-80 11 91.6 1 8.3 专业资料,仅供医药卫生专业人士参考 降低卡培他滨依从性的因素 Kawakami K, et al. 2015 ASCO GI Abstract 690. 其他 3.2% (22) 腹泻 34.7% (240) 20.3% 恶心/呕吐 (140) 10.7% 周围神经毒性 (74） 10.6% 剂量缺失 (73) 发热 9.3% (64) 手足综合征 2.9% (20) 脑膜炎 2.5% (17) 上腹部不适 2.2%(15) PD 2.0% (14) 便血 1.7% (12) 辅助化疗中需要关注的几个问题 II期肠癌联合化疗是否获益 微卫星不稳定（错配修复表型）的肿瘤 老年人化疗 辅助化疗开始的时间 辅助化疗应该给多久 * 2012年MOSAIC 试验公布最终结果：II期肠癌患者不能从含奥沙利铂辅助化疗方案中获益 Tournigand, et?al. JCO 2012;42:5645 85.0% vs 83.3% 86.8% vs 78.8% 82.3% vs 74.6% ?=7.7% ?=8.0% ?=1.7% 高危Ⅱ期的生存结果 NCCN指南对Ⅱ期高危肠癌的辅助化疗 奥沙利铂联合方案的推荐标记警示性文字 一项大型国际性III期临床研究，纳入II/III期结肠癌，已手术完全切除患者，ITT集n=2246，安全集n=2219。研究主要终点为DFS。 NCCN指南对Ⅱ期结肠癌辅助化疗的演变 中低危患者：临床研究/观察 高危患者：考虑治疗，氟尿嘧啶类±奥沙利铂 中低危患者：考虑治疗选择氟尿嘧啶类±奥沙利铂方案(2B推荐)，或者临床研究/观察 高危患者：考虑治疗，氟尿嘧啶类±奥沙利铂或临床研究/观察，2A类证据 中低危患者：考虑治疗，删除奥沙利铂，