第十一章 药品相关管理法律制度 卫生法律法规第2版课件.pptx

第11章 药品管理法律制度;第一节 药品管理法律制度概述 第二节 药品管理 第三节 违反药品管理制度的责任;掌握药品管理法的概念 掌握药品生产管理及药品经营管理的条件及法律规定 掌握违反药品管理制度的责任 熟悉药品标准的原则及内容 熟悉医疗机构的药剂管理;案例导学;1.药品管理都有哪些法律责任？ 2.比照劣药及假药的定义，谈谈自己的看法。 ;;;一、药品生产管理 二、药品经营管理 三、医疗机构药剂管理;一、药品生产管理;;2.药品生产管理的法律规定;;毒胶囊事件;第二节 药品管理; （1）依法经过资格认定的药学技术人员 （2）与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 （3）与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 （4）保证所经营药品质量的规章制度;2.药品经营管理的法律规定;二、药品经营管理;三、医疗机构的药剂管理;三、医疗机构的药剂管理;（二）特殊药品的管理;（三）假药、劣药的管理;一、违反药品管理法责任种类 二、违反药品管理法承担责任的行为;;练习题;练习题;