非小细胞肺癌讲解课件.ppt

24% 截尾 HR=0.599 (95% CI: 0.49–0.73) P 0.00001 时间 (月) 无疾病进展率 1.0 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 培美曲塞: 4.04 个月 (95% CI: 3.06–4.44) 安慰剂: 1.97 个月 (95% CI: 1.54–2.76) 无疾病进展生存 (N=581) Belani CP, et al. Proc J Clin Oncol 2009;27(18s):abstr CRA8000. 基于组织学类型的总生存 培美曲塞 15.5 个月 培美曲塞 9.9个月 安慰剂 10.3 个月 安慰剂 10.8个月 非鳞癌 (n=481) 鳞癌 (n=182) HR=0.70 (95% CI: 0.56-0.88) P =0.002 HR=1.07 (95% CI: 0.49- 1.73) P =0.678 生存率 时间 (月) 时间 (月) Belani CP, et al. Proc J Clin Oncol 2009;27(18s):abstr CRA8000. 生存率 主要研究终点：OS 合格患者 IIIB/IV期，可使用Bev NSCLC PS 评分0~1 先行4 周期的卡铂/紫杉醇 + 贝伐珠单抗 (1236), 达到 CR, PR, SD (864) 随机因素: 性别 PS评分 分期 肿瘤对诱导治疗的最佳反应 ECOG 5508 III期研究设计 Bev. vs Pem. vs Bev. + Pem维持方案 随 机 培美曲塞 500 mg/m2 (每21天) 贝伐珠单抗 15 mg/kg (每21天) 培美曲塞 500 mg/m2 (每21天) 贝伐珠单抗15 mg/kg (每21天) 共 1236 例患者， 864例随机分组 (288/组) *B12、叶酸和地塞米松在培美曲塞组使用 随 机 培美曲塞 500 mg/m2, 第 1天 卡铂 AUC=6, 第1天 贝伐珠单抗 15 mg/kg, 第1天 每 21 天 x 4 周期 紫杉醇 200 mg/m2, 第 1天 卡铂 AUC=6, 第 1天 贝伐珠单抗 15 mg/kg, 第 1天 每 21 天 x 4 周期 培美曲塞 500 mg/m2, 第 1天 贝伐珠单抗 15 mg/kg, 第 1天 每 21 天 贝伐珠单抗 15 mg/kg, 第 1天 每 21 天 若达CR, PR, SD 诱导 治疗 维持 治疗 随机开放性III期研究：培美曲塞 + 卡铂 +贝伐珠单抗 序贯培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗比较 紫杉醇 + 卡铂 + 贝伐珠单抗 序贯贝伐珠单抗维持 治疗IIIB期或者 IV 期非鳞型非小细胞肺癌 主要研究终点OS 次要研究终点ORR, TP, PFS, 毒性反应 入组: 900 开始日期：12/08, 预计于 01/12结束 SATURN 研究设计 1:1 未接受过化疗的晚期 NSCLC n=1,949 无疾病进展 n=889 铂类为基础的双药方案一线化疗4周期 安慰剂 疾病进展 厄洛替尼 150 mg/d 疾病进展 Cappuzzo F, et al, 13th World Conference on Lung Health, San Francisco, 2009. PFS：所有患者 (ITT) PFS 率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 时间 (周) HR=0.71 (0.62–0.82) Log-rank P0.0001 厄洛替尼 (n=437) 安慰剂 (n=447) 厄洛替尼 安慰剂 12周PFS (%) 53 40 24周PFS (%) 31 17 Cappuzzo F, et al, 13th World Conference on Lung Health, San Francisco, 2009. OS*：全部患者 (ITT) 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 时间 (月) OS 率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 厄洛替尼 (n=438) 安慰剂 (n=451) *OS 从维持治疗随机入组时算起;ITT = 意向治疗人群 HR=0.81 (0.70–0.95) Log-rank P=0.0088 Cappuzzo F, et al, 13th World Conference on Lung Health, San Francisco, 2009. ATLAS 研究设计 1:1 *卡铂/紫杉醇; 顺铂/长春瑞滨; 卡铂