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标题:质量管理体系 —— 过程确认指南
编写:GHTF 第 3 研究组
签署:全球协调任务组织
日期:2004 年 1 月 第 2 版
Taisuke Hojo, GHTF 主席
本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用方面 的非约束性指导,其撰写是经过多方面征求意见的。
本文件的印制、发售或使用是不受限制的。但是,将本文件部分或全部引用到 其它文件,或将它翻译成英语以外的其它语言,均不代表全球协调任务组织认同。
GHTF 第 3 研究组 — 质量管理体系 过程确认指南 — 2004 年 1
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