中国药典 天然冰片.doc

《中国药典》2005版中药材及饮片--天然冰片（右旋龙脑）（O0007） 天然冰片（右旋龙脑） 拼音名：Tianranbingpian 英文名：BORNEOLUM 书页号：2005年版一部-40 本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。 【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香，味辛、凉，具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点 应为204～209℃（附录Ⅶ C）。 比旋度 取本品适量，精密称定，加乙醇制成 每1ml含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅶ E）比旋度应为+34°～+38°。 【鉴别】 取本品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】异龙脑 取异龙脑对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，照 鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显斑点。 【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃ 。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。 校正因子测定 取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含右旋龙脑（C10H18O）不得少于95.0%。 【性味】辛、苦、凉。 【功能与主治】 开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，惊痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。 【用法与用量】 0.3～0.9g。人丸散用。外用适量，研粉点敷患处。 【贮藏】 密封，置阴凉处。