医药品及器械进出口.ppt

医药品及器械简介 我国对西药类（化学药品制剂）的进出口情况包括西药原料药、西成药和生化药 我国出口医药品及器械所需单证简介 * * 2008年-2009年西药类产品进口额月度走势图 2008年-2009年诊疗设备进口额月度走势图 药棉 沙布 绷带(2.58亿) 按摩器具(2.24亿) 非零售包装除草剂(2.08亿) 其他未列名抗菌素(2.02亿) 非零售包装的杀虫剂(1.82亿) 柠檬酸(1.75亿) 未混合的维生素C及其衍生物(1.53亿) 血压测量仪器及器具(1.14亿) 其他针、导管、插管及类似品(1亿) 2001年，我国共有229种(类)西药及医疗器械产品出口到185个国家和地区。 出口上亿美元的商品有9种(类) ▲西药原料药仍是主要出口商品 2001年出口的主要特点是： ▲医疗器械出口继续快速增长，西成药、农药、医用敷料、生化药出口均有一定幅度增长 ▲受全球经济趋缓和“9·11”事件影响，我对世界各市场出口受到不同程度影响 2001年，共有223种(类)商品进口 进口上亿美元的商品 有六类(种) 未列名混合或非混合产品构成的药品5.28亿美元， 同比增长26.71％，平均价格增长63.79％ X射线断层检查仪755台、1.7亿美元， 同比增长27.68％，平均价格下降56.20％ 其他医疗、外科或兽医用X射线应用设备1.99亿美元， 同比增长98.59％，平均价格增长39.37％ 其他医疗、外科或兽医用食品及器具1.68亿美元， 同比增长13.98％，平均价格下降69.07％ 核磁共振成像装置171台、1.5亿美元， 同比增长84.84％，平均价格下降9.20％ 甲硫氨酸(蛋氨酸)1.23亿美元， 同比增长74.59％，平均价格下降6.49％ 2001年进口的主要特点是： ▲医疗器械是我主要进口商品，且与西成药、西药原料药、生化药一起有较大幅度增长 ▲欧亚北美是我西药及医疗器械类商品主要进口地区，从主要发达国家进口幅度较大 《医疗器械出口证明》——国家医药管理局 《医疗器械出口销售证明申请》 ——国家医药管理局 我国进口医药品及器械所需单证简介 《进口药品许可证》——中华人民共和国卫生部 《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》——国家食品药品监督管理局 《进口药品通关单》——口岸所在地药品监督管理部门 《进口药品口岸检验通知书》——口岸药品监督管理局（麻醉药品、精神药品进口备案） 国家食品药品监督管理局 XXXXXX 18．申请进口理由： 3.中文名： 4.拉丁学名： 5.英文名： 6.别名： 7.产地（国家）： 8.出口地（国家）： 9.申请进口数量（公斤）: 10.包装材料： 11.包装规格： 12.合同号： 13.检验标准： 〇中国药典 版 〇进口药材质量标准,标准来源 〇部颁药材标准，标准来源 〇省、自治区、直辖市药材标准，标准来源_______________________ 〇自拟药材质量标准（仅限于无法定标准进口药材） 14.到货口岸： 15.口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局： 16.是否属濒危物种 〇是 〇否 17.是否为本企业首次进口品种 〇是 〇否, 已进口次数: 已进口总量（公斤）: 原批件号: 进口药材情况 1.申请分类： 〇首次进口药材：〇已有法定标准药材〇无法定标准药材 〇非首次进口药材 2.批件分类: 〇一次性有效批件 〇多次使用批件 申请事项 申请编号：XXXXXXXXX 进口药材申请表 XXXXXX 20.机构(出口商或出口企业)： ?? 　□本机构负责缴费名????称：组织机构代码：??? 相关证件：《营业执照》 编号： 法定代表人：? ???职位：注册地址：?? ?邮政编码：生产地址：???