【good】2010-医药化合物申请文件撰写与审查－厦门.ppt

药用化合物和其制备方法专利的审查 国家知识产权局 曾武宗 2010年4月 个人信息 Email: zengwuzong@sipo.gov.cn; 先后任职： 化学审查部副部长； 专利管理司副司长； 专利复审委员会副主任； 主要内容 一、概论 二、药用化合物 三、化合物的制备方法 四、化合物晶型 概论 1，企业目标与知识产权 2，实现目标的途径 3，专利要达到的目的 4，专利事务 5，专利的本质 6，申请文件的组成与作用 企业目标与知识产权的关系 利益最大化：销售产品;提供服务； 市场最大化－没有市场的－开拓市场，有市场需求的－垄断－合法垄断－专利、标准，专利与标准结合； 利润最大化－降低成本－专利技术，提高价格－定价权(在某些领域，例如医药领域，拥有专利的可自主定价)。 实现目标的途径－知识产权 1，出版物、音像制品、软件等：版权保护(著作权及有关权) 2，产品： 品质与产地密切相关的－地理标志，如“金华火腿”等－与商标关联； 品质与技术密切相关的－专利保护； 产品和所采用的技术可能相同，但各家生产的品质(或者声誉)不同－商标保护； 如何实现－知识产权 3，产品的外观不同，例如汽车的外形设计－外观设计专利保护； 4，集成电路－集成电路布图设计保护－比专利保护期短，但登记快； 5，技术秘密－未披露信息保护：如果保密工作做得好，可以长期保护，但一旦泄密，就得不到保护了； 专利要达到的目的 一，使申请人的利益最大化 1，使保护的力度最大－权利类型的选择(包括知识产权类型、专利类型、权利要求类型) （1）产品发明专利 （2）方法发明专利 （3）用途发明专利 专利要达到的目的 2，保护范围最大化－通过权利要求的撰写来实现 （1）专利的数量多，权利要求的范围要宽; （2）必要技术特征尽量少; （3）采用开放式权利要求； (4) 采用上位概念或功能性限定； 专利要达到的目的 3，尽快获得权利权 高新技术企业认定需要； 面临技术转让、合作时需要； 面临侵权等纠纷时需要； 申请时机；加快审查程序； 专利要达到的目的 二，申请人的风险和成本最小化 1，获得专利的可能性大，权利稳定－被宣告无效的风险小； 2，侵犯他人权利的风险小； 3，付出的成本少－费用少(代理费和其他费用)； 4，有补救的手段。 与专利有关的法律法规 专利法－全国人大制度的部门法； 民法－民法通则、民事诉讼法； 行政法和行政诉讼法； 刑法－对假冒专利者的刑事处罚； 专利法实施细则－国务院颁布的法规； 司法解释－最高人民法院； 审查指南－国家知识产权局颁布的规章； 专利事务 一，权利的获得：研发成果－撰写申请文件(包括填写各种表格)－提交申请(请求原则)－实质性审查－答复审查意见通知书和/或修改－授予专利权/驳回申请 二，权利的确认：复审/无效程序 三，权利的实现：1，专利的许可和转让；2，专利诉讼程序－起诉他人侵权，作不侵权的应诉，反诉专利无效。 专利的本质 1，是对技术的一种阶段性和地域性的合法垄断权，具有排他性－未经专利权人许可，不能实施，否则属于侵权行为。 2，专利权不能自然获得，而必须依法取得－经过申请和审查(发明专利)。 3，以技术公开换取专利保护－契约理论。 4，专利法第11条和第56条有体现。 专利申请文件的撰写 一，了解申请文件的组成； 二，了解申请文件各部分的作用； 三，了解法律法规对申请文件各部分的要求和规定； 四，了解不同类型权利的本质－保护力度和保护范围的差异。 申请文件的组成与作用 根据专利制度需要进行设计： 专利权的获得－通过申请－请求原则－请求书(表格)； 以技术公开换取专利保护－公开的载体－说明书(文字和附图等)； 保护范围的确定－权利要求书； 其他法律文件。 说明书的作用 充分公开所要求专利保护的技术方案，换取对该技术的专利保护，支持权利要求； 记载技术方案，表明发明已经完成； 作为以后修改的依据； 可以对权利要求进行解释； 技术传播－公开后作为文献； 权利要求书的作用 1、清楚地说明要求专利保护的范围； 2、原始申请文件的一部分； 3、实质性审查的对象； 4、授权后作为确定专利权保护范围的法律依据； 关键词：清楚，要求，保护，范围。 专利制度的实现－法律法规 一，对说明书的要求－对其作用的规定： 1，充分公开要求专利保护的发明－专利法26条第3款； 2，实现充分公开的推荐形式－实施细则第17条； 3，审查指南第二部分第二章，第九章4.1和第十章3的相应规定； 专利制度的实现－法律法规 二，对权利要求书的要求： 1，专利法第26条第4款－以说明书为依据－保护范围与公开的内容相对应； 2，专利法第26条第4款－“清楚，简要”地界定保护范围； 3，实施细则第20条第2款－独立权利要求不能缺少“必要技术特征”； 4，专利法22条－新颖