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延缓肾衰进展全面保护肾脏从aipri到esbari 课件
少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 少见原因引起的颅内静脉窦血栓形成课件突发心跳呼吸骤停抢救应急演练课件小学英语教学法英语教学原则阻滞剂在减低非心脏手术 延缓肾衰进展,全面保护肾脏 —从 AIPRI 到 ESBARI ACE Inhibition in Progressive Renal Insufficiency (AIPRI 试验) Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 首次证实洛汀新? 能够延缓肾功能不全进展的里程碑研究 洛汀新?延缓轻、中度慢性肾功能不全患者病程进展 AIPRI试验 Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 假设 ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程,与其肾脏疾病本身的种类与性质无关 方案 血肌酐1.5-4mg/dl的任何病人 3个月初筛期 3年双盲试验:安慰剂或洛汀新?10mg/天 - 在病人所需要的其它治疗的基础上 终点 血肌酐倍增和需要透析 AIPRI试验:患者 1989年1月—1990年12月: 血肌酐:1.5-4.0mg/dl(CrCI:60-30 ml/min) 668名病人进入欧洲49个临床中心进行筛选(意大利,德国,法国) 662名病人进入安慰剂导入期 583名病人参与试验(洛汀新?组300人,安慰剂组283人) 肾小球疾病 间质性肾炎 高血压肾硬化 多囊肾 糖尿病肾病 其它或不明原因 192人 105人 97人 64人 21人 104人 轻度CRF:CrCI 60-46ml/min:227病人 中度CRF:CrCI 45-30ml/min:356病人 Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 100% 80% 60% 40% 20% 0% 主要终点:肌酐倍增和透析 洛汀新? 31/300 安慰剂 57/283 年 0 1 2 3 未达到终点的患者百分数 P0.001 减少53% Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 AIPRI试验:结果 洛汀新?与安慰剂相比,对多种病因所致 的肾功能不全具有明显的肾脏保护作用 洛汀新?降低肌酐倍增和透析发生率达53% 对肾功能衰竭的早期具有更好的保护作用 (使危险性降低71%) 延缓轻、中度肾功能衰竭的进程 Maschio G, et al. N Engl J Med. 1996;334(15):939-945 ? ACEI能否用于Scr≥3mg/dl的患者 洛汀新?治疗晚期慢性肾功能不全的 有效性和安全性研究(ESBARI) 研究对象 Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 18岁到70岁的慢性肾脏病患者 筛选前至少6周未用过ACEI或ARB 符合以下入选标准: 血清肌酐水平1.5~5.0mg/dl(133~442umol/L),且在筛选前三个月内变动不超过30% 非糖尿病肾病(根据病史、血清生化检查结果以及肾脏活检确定) 持续性蛋白尿(连续3个月以上尿蛋白排泄率0.3g/d,并排除尿路感染或明显心衰[纽约心脏协会分级III级或者IV级]) 研究终点 主要终点 次要终点 尿蛋白排泄率的变化以及肾脏疾病的进展(Ccr和eGFR) Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 第一次出现复合终点事件(血清肌酐加倍,ESRD或死亡)的时间 Scr水平加倍的定义:两次间隔至少4周测定的血清肌酐值都为基线时的2倍 ESRD的定义:需要长期透析或者肾移植 Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;354:131-40. 洛汀新使主要终点显著减少43% 减少43%P = 0.005 洛汀新?组 洛汀新?亚组 二级终点:洛汀新使蛋白尿下降52% 减少52% P 0.001 洛汀新?组 洛汀新?亚组 Hou FF, Zhang X, Zhang GH, et al. N Engl J Med 2006;
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