10产品质量先期策划方案控制程序.doc

发行版本：A 受控状态： 聊城市人和轴承有限公司企业标准 产品质量先期策划控制程序 依据ISO/TS16949：2002标准编制 文件编号: RH/CX-7.1-10 2006年03月01日发布 2006年03月15日实施 聊城市人和轴承有限公司 发布 编制：聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号： 审核：第 1 页 共 页 批准：版本：A 修改状态：0 目的 为明确产品设计及样件质量策划的职责范围和活动内容；规定生产质量策划的职责和内容；规定试生产质量策划的职责和内容；确保产品符合规定的要求和/或使顾客满意。 适用范围 本程序适用于本公司为新产品设计和更改产品设计而进行的策划。 职责 3．1 技检部负责产品设计和开发质量策划控制的归口管理，并组织成立产品质量先期策划小组（APQP小组）。 3．2 总经理负责新产品设计开发项目的批准。 3．3 APQP小组成员及相关部门负责开展进行产品质量策划各阶段的具体活动。 4 名词解释 4．1 多方论证小组：指为了完成某一项目或活动而成立的跨部门工作小组，该小组应具备相应的相关知识和技能，以保证该项目或活动按规定要求顺利完成。参与部门一般包括：技术、质量、采购、销售等。 4．2 特殊特性：指在可预料的合理范围内变动时，将可能显著影响顾客对产品的满意度或产品的安全特性、政府法规的符合性、配合功能或外观要求的产品或过程特性。特殊特性可由顾客指定，也可由多方论证小组组织进行开发和最终确定。 管理内容 5．1项目确定阶段 5．2 跨部门的APQP小组 5.2.1 产品质量先期策划活动首先成立APQP小组，小组负责人由总经理指派，负责产品APQP全过程的总体策划和监督。APQP小组成员名单由小组负责人确定，具体的产品项目经总经理和APQP小组协商后确定。 5.2.2 APQP小组的核心成员可包括技检部、5.3.1通过供销部的市场调研或对以往类似产品的相关质量信息、APQP小组经验进行分析 整理等方法了解顾客的呼声并形成记录。APQP小组成员应根据经验适当参与。 5.3.2供销部根据产品的市场前景以及顾客期望等相关内容确定产品的营销策略，营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点及主要竞争者等。 5.3.3技检部根据供销部提供的相关信息和顾客输入（包括顾客提供的样件、原装图纸、技术标准及其他与他们的需要和期望有关的有价值信息等）以及产品的法律法规和以往的设计开发经检验确定产品过程指标和设想，并组织进行产品可靠性研究，确定产品可靠 聊城市人和轴承有限公司质量体系程序文件编号： 第 页 共 页 产品质量先期策划控制程序 版本：A 修改状态：0 性目标和质量目标。 在顾客的输入中填写相关的顾客要求，可行时，取得顾客的签名确认。顾客需求一般要包括顾客的进度需求、开发需求、功能需求和费用需求等。 5.3.4产品质量策划进度计划由APQP小组组织制定，技检部经理具体编制。该计划将整个进度划分为计划和确定项目、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、反馈评价和纠正等五个价段，明确规定各个阶段的具体活动及其责任部门、完成期限，经APQP小组成员会签，总经理批准后执行。计划工具取决于顾客要求，如无要求则采用本公司的“计划进度表”。 5.3.5技检部负责将顾客的呼声转化为设计目标（结构设计或概要设计书），并作为产品保证计划的一部分包含在产品质量（APQP计划）中。产品质量计划由APQP小组成员会签，由总经理批准。 5.3.6根据产品/过程的设想结果，APQP小组中代表应制定初始材料清单，初始材料清单中应包括初定的供方名单。对定义的关键分承包产品需安排生产件批准。产品项目工程师根据初始材料清单和对产品/过程的设想结果，编制初始的工艺流程图（如工艺流程与以前产品类似，则可直接引用）。 5.3.7除了顾客指定的产品或过程特殊特性外，技检部应对有关顾客需要和期望的输入资料（如图纸等）进行分析，同时根据以往产品和过程的经验（如类似产品的FMEA等）来选择其它特殊特性，并编制产品和过程特殊的初始明细表，APQP小组予以评审确认。顾客未明确要求特殊特性标符号时，按上述规定进行特殊性标识，顾客有要求时，对外按顾客要求的符号进行标识外，同时还须建立本公司标识与顾客要求标识的对应表，对内使 用本公司的规定进行标识。 5.3.8特殊特性在产品项目或是在相关文件（如流程图、控制计划、作业指导书、FMEA、图纸等）中进行标识。 5.3.9技检部负责组织制定产品保证计划，将目标转化为设计要求（可列在设计任务书中）。 该计划中