全面落实企业产品质量安全 主体责任培训教材.doc

全面落实企业产品质量安全 主体责任培训教材 （质量技术监督业务分册） 山东省质量技术监督局编印 二○一一年三月 前 言 2010年，国家质检总局和工信部联合下发《关于生产企业全面落实产品质量安全主体责任的指导意见》，正式提出了全面落实企业主体责任、保证产品质量安全的指导思想。企业作为产品制造者，是保障质量安全的主体，是提高质量水平的主体，是落实社会责任的主体，更是体现职业道德的主体。如何在工作中建立完善地方政府负总责、企业负主责、监管部门承担监管责任的质量安全责任体系，是今年乃至今后很长一段时间内政府、监管部门和企业需要研究的课题。 企业法人是质量安全的第一责任人。这虽然不是一个新课题，但是多数企业的负责人并不了解具体内容。主体责任的具体内容是什么？具体做法有哪些？作为政府，监管部门，企业，又应该在主体责任中扮演什么角色？这些内容都将在我们的教材中体现。 提高企业法人质量安全主体责任意识，提高企业员工落实质量安全企业主体责任有关知识和技能，建立健全产品质量安全责任体系，是我们编写的初衷。希望通过教材，能够解答企业在落实产品质量安全主体责任工作中的疑问，能够帮助政府和监管部门建立落实企业主体责任长效机制，能够为全省经济平稳较快发展做出新的更大贡献。 山东省质量技术监督落实企业质量安全主体责任领导小组办公室  目 录 一、关于印发《关于生产企业全面落实产品质量安全主体责任的指导意见》的通知（国质检监联〔2010〕631号）…………………………………1 二、落实企业主体责任——产品质量监督业务……………………………11 三、落实企业主体责任——标准化业务……………………………………41 四、落实企业主体责任——计量业务………………………………………45 五、落实企业主体责任——认证业务………………………………………59 六、落实企业主体责任——特种设备安全监察业务………………………72 七、落实企业主体责任——食品业务………………………………………85 八、落实企业主体责任——生产许可业务………………………………104 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例……………………104 危险化学品安全管理条例……………………………………………107 中华人民共和国认证认可条例………………………………………109 工业产品生产许可证注销程序管理规定……………………………110 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法…………111 强制性产品认证管理规定……………………………………………112 质量技术监督行政许可基本知识……………………………………114 1 — — 2 — — 3 — — 4 — — 5 — — 6 — — 7 — — 8 — — 9 — — 10 — 1 — — 2 — — 3 — — 4 — — 5 — — 6 — — 7 — — 8 — — 9 — — 10 — 国家局与工信部文件（共10页）  落实企业主体责任——产量质量监督业务 第一章 质量监督概论 第一节 概 述 一、与质量监督有关的几个重要概念 （一）产品 按GB/T 19000-2000定义，产品是“过程的结果”。 产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。产品可以是有形的（如硬件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或它们的组合。产品可以是预期的（如提供给顾客）或非预期的（如造成环境污染或不愿有的结果）。 我国《产品质量法》适用的产品，是经过加工、制作，用于销售的产品，不包括天然形成的物质。建设工程不适用于《产品质量法》的规定，但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备适用《产品质量法》的规定。 本教材所述产品主要是指《产品质量法》调整的产品。 （二）质量 按GB/T 19000-2000定义，质量是“一组固有特性满足要求的程度”。 质量是对程度的一种描述，因此，可使用形容词来表示质量，如用质量好或者质量差。在质量的定义中涉及另两个术语，即“特性”和“要求”。 1、特性。特性是指“可区分的特征”。 产品特性可以包括产品的性能、合用性、可信性（可靠性、维修性和保障性）、安全性、环境性、经济性和美学性能等几个方面。 （1）产品的性能，是指产品在一定条件下，实现预定目的或者规定用途的能力。任何产品都具有其特定的使用目的或用途。 （2）产品的合用性，是指产品适用性，即产品适合用户使用的性能。 （3）产品的可信性，是描述产品的可用性及其影响因素——可靠性、维修性和维修保障等性能的一个集合术语。产品的可靠性是指产品在规定条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。一般可用效率、平均寿命、失效率、平均故障时间、平均无故障工作时间等参数进行评定。产品的维修性是指产品在发生