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药物分析技术现状与展望田颂九 1 样品分析手段 2 化学计量学方法的应用 3 仪器进展 4 药物分析学的应用 （1）药品质量标准 （2）药品 质控热点 2011.11.23 北京 样品分析手段 现代主流分析手段： 色谱（HPLC、GC、TLC和TLCS、CE） 光谱（UV-VIS 原子吸收光谱、IR、NIR、 拉曼光谱, MS、NMR） 色谱与光谱联用技术（GC-MSn,LC-MSn、ICP-MS、LC-LC-MS/MS LC-NMR,MS-NMR-SHY即统计异谱相关测定） HPLC、GC和CE方法在中药分析中的应用 中药分析2003-2008 中文核心期刊共4322篇，其中90%是HPLC用于一般的质控；药代及活性筛选小于5%；LC-MS论文则更少。 国外4种学术期刊共74篇，其中HPLC及CE大于75%。CE法国外比例明显增加。 (Anal.chem. J.chrom.A and B.Pharm.scin.) HPLC、GC和CE方法在中药分析中的应用 A: 2003-2008年CNKI中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊 B: 2003-2008年ISI Web of Knowledge数据库四种国际学术期刊 HPLC、GC和CE方法在化学药物分析中的应用 化学药物分析2003-2008 中国核心期刊共2119篇，其中HPLC占93%（质控占53%，药代占40%） 国外4种期刊共443篇，其中HPLC占60%，CE占22%。 生物技术药物国外期刊共140篇，其中HPLC占51%，CE占40%。 HPLC、GC和CE方法在化学药物分析中的应用 A: 2003-2008年CNKI中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊 B: 2003-2008年ISI Web of Knowledge数据库四种国际学术期刊 HPLC、GC和CE方法在生物技术药物分析中的应用 2003-2008年ISI Web of Knowledge数据库四种国际学术期刊 信息来源（2008-10） CNKI中国学术期刊全文数据库 ISI Web of Knowledge数据库中的四本国际著 名学术期刊 《Nature Methods》中的最新分析技术 中药分析 高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和毛细管电泳（ CE）三种色谱方法在中药研究领域依然占有重要地位 。 图1是中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊和 ISI Web of Knowledge数据库收录的HPLC、GC和CE方法在中药分析（质量控制、体内作用、药物筛选）中应用的文献数量分布图。 从CNKI检索到三大色谱方法用于中药分析的文献约360篇，而研究中药物质体内过程和活性成分筛选的文献仅占22% ；从ISI Web of Knowledge检索到有关中药的三大色谱技术文献108篇，其中在药物筛选方面的文献占32%，比以往有所增加，说明中药有效成分筛选领域的研究正在成为广大研究者关注的热点。 化学药物分析 从CNKI检索到近两年来色谱技术用于化学药物分析的文献447篇，其中HPLC技术约占到79%；从ISI Web of Knowledge检索到有关化学药物的色谱研究分析文献858篇，其中HPLC技术约占到87% 。可见在化学药物研究中HPLC技术占有绝对优势。 外文数据库中收录的HPLC技术主要用于体内作用过程研究，有614篇文献，明显高于国内期刊发表的论文数量。 生物药物分析 从CNKI检索到有关生物技术药物的色谱研究分析文献196篇，主要应用于生物技术药品质量控制研究；从ISI Web of Knowledge检索到有关生物技术药物的色谱研究分析文献285篇，主要应用于生物技术药品体内作用过程研究以及药物筛选方面的研究。 HPLC技术在蛋白质、多肽类药物的分离、鉴定中有着广泛的应用；GC技术大多用于糖类药物的筛选分离；CE/MS联用技术应用于生物技术药物的研究比较少，主要被用于蛋白或多肽类药物的筛选发现以及相互作用的研究中 。 样品制备技术 样品的制备是药物分析的重要环节，有统计显示：70％～80％的分析时间是用于样品制备，且60％以上的分析误差源于非规范化的样品前处理。