质量管理体系审核的主要术语分类和一般步骤.pdfVIP

第三章 质量管理体系审核的基本概念、 分类和一般步骤 任课教师：孙金 堂 联系电话 电子邮箱：394674010@QQ.com 3.1 有关审核、质量管理体系的基本概念 3.1.1 有关审核的概念 审核 audit （ISO 9000：2005 3.9.1） 为获得审核证据 （3.9.4）并对其进行客观的评 价，以确定满足审核准则 （3.9.3）的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程 （3.4.1）。 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织 （3.3.1）自己或以组织的名义进行，用于管理评审 和其他内部目的，可作为组织自我合格 （3.6.1）声 明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可 以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行， 以证实独立性。 审核 （续） 注2：外部审核包括通常所说的 “第二方审核”和 “第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客 （3.3.5）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方 审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T 19001 或GB/T 24001 要求的认证 （注册）机构。 注 3：当两个或两个以上的管理体系 （3.2.2 ）被一 起审核时，称为 “多体系审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织 （3.3.1）合作， 共同审核同一个受审核方 （3.9.8）时，这种情况称为 “联合审核”。 要正确理解审核，需抓住以下三点： (1) 审核是检查工具，是获得证据的过程，审核结果 为组织采取措施提供信息； (2) 审核的主要目的是确定组织所建立的体系满足审 核准则的程度； (3) 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观 性、独立性和系统方法三个核心原则。 ① 审核的客观性 （3点） ② 审核的独立性 （5点） ③ 审核的系统方法 （7点） 4 ① 审核的客观性 （3点） a) 审核证据必须是 “与审核准则有关并能够证实的 记录、事实陈述或其他信息”(ISO 9000：2005 3.9.4) ——客观证据。 b) 根据审核准则，对所有证据进行客观评价，形成 审核发现。 c) 审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检 查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、 首末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的 客观性。 5 ①办事准则 ② 审核的独立性 （5点） ②行业规范 ③保密意识 a) 审核是被授权的活动。 ④其他素养 b) 审核员独立工作，保持公正，避免利益冲突。 个人素质 9 c) 审核组成员都必须遵守职业规范。 （p119 ） d) 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与 受审核活动和 （或）区域无直接责任的人员。 e) 坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方 进行客观评价。在不能证明受审核方有错的情况 时，应认为其是对的——“无罪推定”原则。