法人医疗器材研发单位.ppt

* 南港國家生技發展園區 高雄醫材專區 台南地區 金屬加工、汽車零組件 高雄地區 金屬加工、船舶五金 屏東地區 農產生技 生技園區及週邊產業 高雄科學園區 半導體、通訊產業 光電、半導體業 光電、生技產業 新竹生醫園區 台中地區 精密加工等產業 台北地區 機械加工等產業 * * 國內法人單位研發重點 國衛院 鞋技中心 金屬中心 醫學影像 磁振造影 足部輔具 行動輔具 牙科與手術器械 精細管線製造 GMP輔導與驗證 中科院 膠囊內視鏡 工研院 醫療電子、分子診斷、 分子材料 快速試製中心 臨床驗證輔導 FDA 510K認證 * * 定點照護產業聯盟 遠距照護服務產業聯盟 BMP2 生物複合醫材研發聯盟 美-Stanford University, MIT(CSAIL) 日-筑波大學 英-Cranfield University 紐西蘭-IRL Philips Design(香港) 聯結外部資源 擴大研發能量 國際合作 臨床意見領袖與專家顧問團隊 法人醫療器材研發單位 學醫界合作 竹北生醫園區 高雄科學園區 促進產業聚落 產業聯盟 公會 醫材公會 台灣電機電子同業工會 ISO 13485 醫療 器材品質認證 台大醫院 骨科 牙科 皮膚科 外科… 長庚醫院 骨科 復健科... 北醫 牙科 呼吸治療科.. 高醫 牙科 骨科 皮膚科.. 及其他教學醫院 * ???????????????????????????????????????????????Market Potential for nanotech Related Businesses:27 trillion yen market in 2010 (Keidanren estimate)Japanese Governmental Budget for RD in nanotech:65,200 MJPY(FY2002) * 謝謝聆聽 敬請指教 * * * * * * * * * * * * * * (1)我國發展生技與醫藥的SO策略 醫療器材屬創意型的科技整合產業，我國具跨領域技術研發能量，能發展高附加價值產品。 結合我國優勢精密製造業與ICT產業之技術、資金、品牌及行銷能力，以產業結盟推動國際合作，能扭轉我國以中小企業型態為主之醫療器材產業結構。 * 我國具備良好的產業合作績效，如新劑型(東洋、瑞安等)、prodrug 設計(永信、國際威林、安成等)、類新藥(健亞)。 具備學名藥研發、臨床試驗法規經驗，可藉由改造創新性新藥的局部結構而開發出新穎性類效新藥。 台灣地區擁有多樣化生物資源，選擇已量產或易大量種植本土性保健植物資源，開發植物新藥。 突破傳統臨床治療概念與方法，有機會開發出突傳統之治療法，為癌症治療開啟新科技與開創新產業商機。 * 掌握早期診斷及個人化醫療趨勢，開發亞洲人高罹患率疾病(如肝病)之診療用生物標記。 順應注重天然保健的生活型態並善用龐大華人文化資產，開發科學化中草藥。 * (2)我國發展生技與醫藥的ST策略 已建置並取得ISO 13485：2003認證之醫療器材品質管理系統，可便於建置完整的醫療器材開發技術平台；已建立通過TAF認證的動物站、細胞量產設施及具有處理高通量的資訊硬體架構設施，可使生醫研發成本具競爭力。 具備類新藥開發跨領域團隊基礎，並已建立週邊研發設施，包括動物試驗、試量產工廠等。 * 分子診斷之POC (point-of-care)市場規模成長迅速，結合台灣精密儀器產業，創造更具競爭力的分子診斷產業。 台灣具備蛋白質體優勢技術及生物晶片平台，配合醫學聯盟可加速生物標記開發，掌握多項重大疾病新穎生物標記專利，並持續累積中。 * (3)我國發展生技與醫藥的WO策略 我國醫療器材產業以低階產品為主，境外生產持續增加，提升產品附加價值，切入高階產品為當務之急。 國內醫療照護需求轉為治療與照護並重，發展為新型態的整合照護服務。未來可進一步發展朝社區、居家照護使用。 * 整合國內優良的資訊電子相關產業產品，建立法規化的醫療器材設計技術平台，提供資訊電子業轉入醫療電子器材發展，加速並延續廠商商機與產值。使其醫療器材之品質與成本相對於國際間則具有競爭力。 國外生醫資訊平台產品缺乏對中文系統的支援，對中草藥研發等，造成資訊處理困難，華人研發環境具相對優勢。 * 邁入二十一世紀，未來生活情境對生技與醫藥產業與研發，有三大影響： (1) 社會面：隨著生活水準提升，社會更加重視健康照護及醫療品質，高齡化人口結構將帶來醫療成本的增加，使得社會醫療健保負擔沈重的問題。如何降低醫療成本且有效提供醫療保健將牽動新一波的生技與醫藥產業。 * (2) 科技面：人類基因解碼，生物科技進展快速，轉譯醫學結合分子診斷產