室内质控的原则ABO血型.ppt

质量就是生命 输血的原则是安全、有效、及时，其中安全最为重要，要求血型血清学试验结果必须准确无误 室内质控是监控检测系统、方法学及试剂是否稳定，确保检验结果可靠的重要环节 IQC检测结果记录表的填写 由当日值班人员负责检测与填写，周一填写检测起始时间同时填写试剂详情，周日负责填写本周记录表单的截止日期（每张表格可记录一周IQC检测反应结果） IQC检测结果记录表的填写 批号变化 使用仪器及项目 检测结果 是否通过质控 失控原因 手签全名 IQC检测结果的特点 多为定性试验，属于分级定性。（抗体效价测定为半定量） 不适于通过cut off值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图 IQC失控原因分析 操作失误 检测试剂 质控品失效 仪器维护不当 IQC失控后的处理 立即重新测定同一质控品，用以排除人为误差 新开一瓶质控品，重测失控项目 排除仪器原因引起的失控 请求技术支持。停止相关检测项目（可暂行替代检测方法） 质控失败原因查明并确认消除后才能进行正常检测 记录失控过程、分析失控原因，上报负责人，负责人决定是否实施整改 IQC失控后的处理 * XINQIAO HOSPITAL, THIRD MILITARY MEDICAL UNIVERSITY XINQIAO HOSPITAL, THIRD MILITARY MEDICAL UNIVERSITY XINQIAO HOSPITAL, THIRD MILITARY MEDICAL UNIVERSITY XINQIAO HOSPITAL, THIRD MILITARY MEDICAL UNIVERSITY XINQIAO HOSPITAL, THIRD MILITARY MEDICAL UNIVERSITY 输血相容性检测室内质控 实施方案与临床应用 室内质控IQC（Internal Quality Control) 定义： 由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控制度和相关SOP，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠程度 目的： 监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是对实验室检测的即时性评价 法规依据 第25条规定：临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录 第26条规定:临床实验室室内质控主要包括质控品的选择,质控品的数量,质控频度,质控方法,失控的判断规则,失控时原因分析及处理措施,质控数据管理要求等 《医疗机构临床实验室管理办法》 医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制 相关法规 室内质控的目的 监控试剂检测结果的精密性 监控试剂的批间变异 证明检测结果可靠 及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施 采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践 促进实施质量保证和质量管理 提供本实验室检测结果一致性的证据 向审核方提供实验室运作的信息 室内质控的目的 室内质控操作人员的培训 掌握基本原理 了解临床意义 掌握检测技能，了解易出差错的环节及难点 熟悉检测试剂的性能 熟悉检测仪器的原理及性能，掌握操作方法 具备分析处理检测结果的能力 独立操作人员必须具备执业资质 室内质控的原则 ABO血型： 质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应的标准反应强度设置为“3+”为最低检出标准 RhD血型： 质控品设计以能检出为原则，按照血清试剂反应的标准反应强度设置为阳性细胞“2+” 为最低检出标准，阴性细胞同时测定为阴性。 室内质控的原则 室内质控的原则 交叉配血： 为特定抗体检测的有效性检测 抗体筛查： 室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为±-＋，高值设计在3+或以上 室内质控的原则 质控品的组成 包括：质控红细胞和质控血清 原则：能满足检测需求 质控红细胞：至少含有A、B、D三种抗原表达 质控血清：至少含有抗-A、抗-A1、抗-B及可与抗筛细胞反应的一种IgG抗体 质控品的应用 1. 手工试验时应根据检测方法的要求用盐水稀释到适当浓度后使用 2. 全自动仪器检测时选择适当的程序可直接上机检测 质控红细胞的应用 适用项目：ABO正定型、RhD及交叉配血 质控品的应用 质控血浆样本的应用 适用项目： ABO 反定型、抗体筛查及交叉配血 1. 通常进行验证后无