培训CSSD灭菌效果监测（苏）.ppt

CSSD灭菌效果监测 灭菌监测 物理，化学，生物监测 三者使用意义各不相同 监测取各自之长处，各有千秋 需要三者正确配合使用 不能相互替代，才能保证灭菌质量 化学指示剂－美国标准 化学指示剂分类 包外化学指示剂 化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外 经历灭菌循环的标志 封包作用 B-D测试 B-D测试用于考核预真空压力蒸汽灭菌器(包括脉冲式)冷空气排出效率 新规范 预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 — 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范 B-D测试的正确操作方法 充分预热后； 空锅状态； 132 ℃～134 ℃； 排气口的上方，靠近 门处； 3.5～4.0分钟； 一次性BD测试包 BD 测试原理 结果判读 如何进行BD测试结果判读 严格按照均匀一致；操作规范进行； 颜色只要 包内化学监测- 多参数化学指示剂 显示灭菌剂已渗透包内 指示卡放入每一待灭菌的物品包中央 颜色变至规定的条件，可认为该包灭菌合格 普通和快速型 高抗力细菌芽孢 蒸汽: 嗜 热 脂 肪 杆 菌 芽 孢 环氧乙烷: 枯草杆菌黑色变种芽孢 培养时间: 蒸汽: 自含式2天, 快速型:1-3小时 环氧乙烷:自含式2天, 快速型:4小时 培养温度: 蒸汽: 56℃ 环氧乙烷: 37℃ 新 规 范 生物监测应每周一次 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放。 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理 — 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范 植入物紧急情况下提前放行 紧急情况灭菌植入性器械时，可在生物PCD中加用第5类化学指示物。第5类化学指示物合格作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门 — 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范 灭菌器新安装、移位和大修后的监测 应进行物理监测、化学监测和生物监测。 物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。 小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。 预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后方可使用。 灭菌质量控制过程的记录与可追溯要求 记录灭菌器每次运行情况：灭菌日期、灭菌器编号、批次号、物品名称、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号、灭菌质量的监测结果，并存档。 记录应具有可追溯性，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。 灭菌追溯的要求 灭菌包外应有标识：物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识留存或记录于手术护理记录单上。 建立灭菌召回记录。 生物监测不合格时通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。并书面报告相关部门。 灭菌追溯的要求 相关管理部门应通知使用部门对于使用该期间无菌物品的病人进行密切观察。 检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，采取相应的改进措施后重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。 应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。 ? ? ? ? blu / 蓝 → marrone / 褐 STEAM SSY 01 02 04 2007 年 1 月 25 日 2007 年 2 月 8 日 6. 失效日期 5. 灭菌日期 4. 包内容物编号 3. 批次编号 2. 灭菌器编号 1. 灭菌人员姓名 指示标签 替代传统的包外指示胶带 ? ? ? ? blu / 蓝 → marrone / 褐 STEAM SSY 01 02 04 2007 年 1 月 25 日 2007 年 2 月 8 日 ? ? ? ? blu / 蓝 → marrone / 褐 STEAM SSY 01 02 04 2007 年 1月 25 日 2007 年 2 月 8 日 灭菌前 化学指示剂区 121℃或134℃的 灭菌程序均可 指示标签变黑，只能证明该包裹经过灭菌， 而不能监测该包裹灭菌合格 灭菌后 化学指示剂区 测试包的质量决定了生物监测 若手工测试包制作标准下降，可导致生物监测出现假阴性，结果无意义； 若手工测试包制作过难，可导致生物测试结果假阳性； 若未一用一洗，可导致生物测试结果不准确；