周文 特殊管理药品的管理12.28.ppt

内容依据 中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号） 处方管理办法（中华人民共和国卫生部令 第53号） 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫医发(2007) 38号 《精神药品临床应用指导原则》 卫医发(2007) 39号 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫办医发〔2005〕237号 关于开展“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动的通知 卫办医政发〔2011〕43号 鲁卫医字〔2011〕93号 关于印发《癌痛规范化治疗示范病房（2011年版）的通知》 卫医政医疗便函（2011）178号 三级/二级综合医院评审标准（2011/2012年版） 三级/二级综合医院评审标准实施细则（2011/2012年版） 内容提要 麻醉、精神药品相关知识规范化培训要求 麻醉药品和精神药品规范化管理 特殊管理药品 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品、精神药品监管的历史沿革 麻醉药品、精神药品管理的法律、法规、部门规章 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 创建癌痛规范化治疗示范病房 卫生部、卫生厅创建活动通知 癌痛规范化治疗示范病房标准解读（药剂管理） 医疗机构麻醉、精神药品管理 面临的挑战 医院等级评审中发现的主要存在问题 小结 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫办医发〔2005〕237号 为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核提出以下要求： ?一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。 二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。 培训方式及考核方式 四、培训方式采用集中授课的方式进行。 五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。 七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作。 八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监督管理。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。? 培训和考核内容 （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法（试行）》、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定； （二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； （三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； （四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； （五）医源性药物依赖的防范与报告； （六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。 全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目 2010年1月23日，卫生部与国家食品药品监督管理局在北京启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”，计划用3年的时间，对医疗机构的4万名特殊管理药品管理人员和6万名医护人员进行培训。 为配合培训项目的开展，卫生部合理用药专家委员会组织全国的知名学者、专家、撰写了卫生部特殊管理药品培训项目教材--《特殊管理药品管理和临床合理应用》 旨在让特殊管理药品的管理人员和医护人员掌握有关管理法规及使用知识，正确管理和使用特殊管理药品，充分发挥药品的防病治病作用，提高患者的生活质量 管理知识和临床应用知识科学地融为一体，重点突出。解决管理规定与临床应用相分离的问题。 《特殊管理药品管理和临床合理应用》 第一篇 医疗机构特殊管理药品的管理（1～5章） 第一章 医疗机构药事管理 第二章 特殊管理药品的管理 第三章 其他在管理上具有特殊要求的药品 第四章 医疗机构特殊管理药品的管理流程 第五章 医疗机构特殊管理药品的信息系统管理和应用 第二篇 特殊管理药品的临床合理应用（6～12章） 第六章 麻醉药品的临床合理应用 第七章 精神药品的临床合理应用 第十二章 特殊管理药品依赖性的防范和规范化治疗 第三篇 相关法律法规（30项） 麻醉和精神药品管理条例 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 特殊管理药品管理和临床