可靠的生物分析方法让您对结果充满信心-Agilent.PDFVIP

生物药物开发和 QA/QC 领域的安捷伦应用 可靠的生物分析方法 让您对结果充满信心 - 最大限度提升开发能力并确保质量 在您由生物药物发现转向生物药物开发之时，您希望尽可能少 出意外。扩大生产不应使风险也相应升高。安捷伦提供的测 量工具可让您对于了解生物分子在整个开发过程中的确切状态 满怀信心。我们的解决方案提供稳定可靠的分析方法，能确 保对生物药物的透彻表征以及向质量控制的顺利转移。 内容提要 文中所罗列的生物制药应用将帮助您为您的分析需求找到正确 的解决方案。从生物药物表征到整个生产过程中的稳定性监 测，安捷伦有效的解决方案能为您所有的分析测量带来出色的 可信度和可靠性。 2 目录 聚集体分析与大小测量 4 氨基酸分析 5 生物工艺和发酵监测 6 + + 电荷异构体 7 浓度、滴度和定量 8 降解监测 9 糖基化分析 10 宿主细胞 DNA 检测 11 寡核苷酸杂质分析 12 氧化 13 -OH P L G Y K 聚乙二醇化生物药物 14 P L G Y K Q S M G Y K Q S M N N F 蛋白质表征 15 S M N N F G H S N N F G H S Y 工艺相关杂质 16 3 聚集体分析与大小测量 由于生产、储存或处理条件不当而形成的聚集体会对生物药物的安全性和有效性带来严重的影响。不希望聚集体 出现有以下两个原因：小的聚集体会引起免疫反应，而大的聚集体颗粒则会在用药时导致不良事件。 以下所列的应用简报详述了我们开发的一系列可靠的解决方案，通过使用电泳、液相色谱和体积排阻色谱柱等技 术进行常规的蛋白质大小测量和聚集体定量。 • 用于对单克隆抗体进行高分离度分离和定 • 采用 Agilent