[文学研究]第5章 固体制剂Ⅱ-胶囊剂、滴丸和膜剂.pdf

固体制剂- Ⅱ (胶囊剂、滴丸和膜剂) 南京工业大学药学院 李学明 南京工业大学药学院 李学明 Tel: Tel: E mail: xuemingli@njut.edu.cn - E-mail: xuemingli@njut.edu.cn 目的要求 了解胶囊剂、滴丸和膜剂的制备方法，常 用设备、质量标准、包装与贮存； 掌握基本理论、常用术语及剂型特点。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 2 第一节 胶囊剂 (一) 胶囊剂的概念 胶囊剂（capsules ）系将药物填装于空心硬质胶囊中或 密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料（即 囊材）是明胶、甘油、水以及其它的药用材料。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 3 （二）胶囊剂特点： ①能掩盖药物的不良气味或提高药物的稳定性。 ②药物在体内的起效快。 ③液态药物的固体剂型化。 ④可延缓药物的释放和定位释药。 由于囊材是明胶，所以药物水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁 溶化；如若填充风化性药物，可使囊壁软化；吸湿性很强药 物，可使囊壁脱水而脆裂，一般不宜制成胶囊剂或采取相应 措施后才可制成胶囊剂。易溶性的刺激性药物也不宜制成胶 囊剂。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 4 (二) 胶囊剂的分类 1. 硬胶囊（hard capsules ） 是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料 （也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装与 硬胶囊中而制成。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 5 2 ．软胶囊(soft capsules) 是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当的 辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球 形或橄榄形的软质胶囊中。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 6 肠溶胶囊(enteric capsules) • 肠溶胶囊实际上就是硬胶囊或软胶囊剂中的一 种，只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料 或经特殊处理，所以它在胃液中不溶解，仅在肠 液中崩解溶化而释放出活性成分，达到一种肠溶 的效果，故而称为肠溶胶囊剂。 • 结肠靶向胶囊剂（colon- targeted capsules ），即 采用仅能在结肠部位溶解或酶解的高分子材料 （如果胶钙、丙烯酸树脂等）制成的胶囊，药物 仅在结肠部位释放出来，达到一种靶向给药的效 果。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 7 二、胶囊剂的制备 （一）硬胶囊的制备 1．空胶囊的制备 （1）空胶囊的组成 明胶是空胶囊的主要成囊材料。 为增加韧性与可塑性，一般可加入增塑剂如甘油、山 梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等； 为减少流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等； 对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛； 为美观和便于识别，加食用色素等着色剂； 为防止霉变，可加入防腐剂尼泊金等。 2011-9-25 南京工业大学 李学明 8 （一）空胶囊