干细胞治疗技术安全性评价——胡泽斌.PDF

干细胞治疗技术安全性评估 胡泽斌 中国食品药品检定研究院 2016年11月中国.杭州 提 纲 一、干细胞研究和应用发展概况 二、干细胞治疗技术评估背景和选题 三、干细胞临床应用安全性评估 一、干细胞研究和应用发展概况 概述 干细胞 治疗的 安全性 干细胞临床 研究和应用 进展 干细胞 干细胞是一类兼 具自我更新能力 和形成分化细胞 能力的细胞群体， 在个体发育和疾 病发生中扮演重 要的角色，也是 再生治疗过程中 重要的“种子” 细胞。 研究用干细胞有三种类型 ips/诱导多能干细胞 成体干细胞 胚胎干细胞 2 干细胞治疗 0 1 7 / 1 / 1 2  干细胞治疗 是指由自体或异体 来源的人干细胞经 体外操作后输入人 体，用于疾病治疗 的过程。 干细胞具有的再生、替代、修复和分化能力，被生 命科学界寄予了无限的希望，其应用前景广阔 全球范围正式登记注册的干细胞临床 试验达4716项（201308） 目前干细胞临床研究正 在全球广泛开展，干细胞 治疗已经成为心血管疾病、 血液系统疾病、神经系统 疾病、肝脏疾病等重大疾 病一种新的治疗选择。 正从临床试验向临床应用转化 目前世界各国已批准的干细胞新 药和产品