不符合项控制和纠正措施.pptVIP

核质保培训 不符合项控制和纠正措施 内容 基本概念和要求 不符合性控制过程 纠正措施 质保职能部门的责任 概念 不符合性（Non-conformance） 特性、文件或程序方面的缺陷，以致物项、服务或过程成为无法接受或不能确定。 是缺陷，可能发生在硬件（物项）、软件（文件、程序）和过程中 无法接受：物项或过程的最终结果不满足规定的要求，如尺寸超差，设备运送过程中损伤等 不能确定：即尚须分析，如大件运输途中跌落，测试设备超差等 不符合性的例子有缺陷、差错、失误、文件不正确、不充分以及违反既定程序等 概念 不符合项（Non-conforming item） 具有不符合性的物项 我们常说的不符合项除了包括不符合的物项外，还包括不符合的过程 法规、导则要求 IAEA 50-C-QA（88）—1001 General：“Measures shall also be established to control items which do not conform to requirement，in order to prevent their inadvertent use or installation。To ensure control，these non-conforming items shall be identified by marking、by tagging or by physical segregation，where practical 。Measures which control further processing、delivery or installation of non-conforming or defective items shall be established、documented and implemented。” HAF003（91）—10.1：“必须制定一些措施，控制不满足要求 的物项，以防止误用或误装。为了保证对不符合要求的物项的控制，在实际可行时必须用标记、标签或实体分隔的方法来标识不符合要求的物项。必须为不符合要求的物项或带有缺陷的物项制定控制下一步工序、交货或安装的措施，形成文件并予以实施。 法规、导则要求 50-C-Q（96） 207.必须识别不满足要求的物项、服务和过程，评定这些不符合性对安全的影响，并向相应管理层报告。必须根据评定的结果，接受、拒绝或返工这些物项，以及接受或拒绝这些服务或过程。 208. 为了确保改善，必须决定这些不符合性的原因并采取措施防止其再次发生。为确定改善措施，必须审查物项的特性（如可靠性）、过程执行情况、经验以及其它质量有关信息（包括管理过程），以及必须分析数据资料。） 不符合性控制的重要性 不符合性控制情况是评价质保大纲适用性、有效性的重要方面之一 对不符合性的有效控制是提高工作绩效的关键要素 不符合性控制不善可能造成的后果 物项或服务的质量不符合要求 规定的质量没有把握 使用前必须修复，造成各种浪费 各方必须重新对受影响的活动树立信心 为防止重复出现必须采取措施 不符合项分类 法规中无具体分类指导 一般采用核工业普遍采用的操作性强的分类方法 分类依据:在确保核安全和经济性的前提下，根据不符合性违背何种要求、能否恢复和恢复的难易程度进行分类。 不符合性分类 建议的分类方法 将不符合项分为三类，即第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类不符合项 第Ⅰ类不符合项 涉及下列情况之一时定为第Ⅰ类不符合项： 不违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求，但违反本单位内部标准的不符合项； 制造过程中处理方案为“报废”的不符合项； 材料采购中发生的处理方案为“退货”的不符合项。 不符合性分类 第Ⅱ类不符合项 涉及下列情况之一时定为第Ⅱ类不符合项： 违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求，但按现有的标准、图纸、规程进行处理后能达到原设计要求和验收标准的不符合项； 制造过程中焊缝同一部位返修次数超过两次的不符合项或返修次数不超过两次，但焊缝中普遍存在相同的超标权限或大面积超标缺陷的不符合项。 不符合性分类 第Ⅲ类不符合项 涉及下列情况之一时定为第Ⅲ类不符合项： 违反原有的采购文件、技术规格书规定的要求，需要制定新的工艺方案、技术规