[农业]03-01QA检查员现场监控工作程序.doc

QA检查员现场监控工作程序 文件形成： 文件类别：操作标准 文件编码：SOP-QA-003/01 起草/修订人： 日期： 日期： 日期： 颁发部门：质管部 印制本数： 发出本数： 分发部门： 质量管理部（ ） 生产制造部（ ） 物资管理部（ ） 财务管理部（ ） 设备工程部（ ） 销售公司（ ） 变更记载: 原登记号 原批准日期 原执行日期 本次变更原因及内容 QA检查员现场监控工作程序 目的：规范QA检查员的工作程序，加强监控力度频次，确保产品质量。 范围：生产车间各工序。 职责：QA检查员。 内容： 生产前检查 1.1检查现场是否有上批产品清场合格证副本。 1.2 检查生产现场是否有与本批生产无关的记录或文件。 1.3 检查操作间内设施，环境卫生是否符合规定要求。 1.4 检查操作人员是否按照人员净化处理程序执行，工衣着装是否符合要求，是否干净整洁。洗手消毒设施是否完好，待用。 1.5 洁净区域应有温、湿度记录，灭菌记录。 1.6 所使用的设备应有完好的状态标志和清洁证。 1.7 检查本工序所使用的原辅料、包装材料或半成品（中间体）应有质量管理部发放的检验合格报告书或合格证。 1.8 检查所使用的计量器具是否有检定合格证并在检定周期内。 1.9 检查是否有生产指令，所领物料是否与配料单上品名、数量一致，复核无误后，核发“放行证”准许开工生产。 生产过程检查监控 2.1 检查现场是否悬挂有生产状态标志。 2.2 检查是否有书面的本工序全过程岗位操作法，生产现场是否有相应的空白记录。 2.3 检查操作全过程是否符合批生产指令，生产人员的操作过程是否符合岗位标准操作规程。 2.4 监督称量过程是否正确，是否有二人核对，且有记录并签名。 2.5 检查操作过程中所盛放物料的容器是否均贴有状态标记，且摆放整齐。 2.6 按照中间体及成品质量标准，随时抽查中间体及成品的质量。 2.7 操作过程中如有出现偏差。是否及时按照生产过程偏差处理管理规程调查 2.8 检查生产过程中产生的废物是否及时处理，保持现场卫生整洁。 2.9 检查各工序原始记录填写是否及时，记录是否完整、清楚、无误，无涂改现象。 2.10 检查生产过程中劳动纪律（操作工有无脱岗、窜岗或做生产无关的事，工衣着装穿戴是否符合要求）。 生产结束检查 3.1 检查设备是否按照清洗规程清洗干净、完好，并挂有状态标志，末清洁的容器、设备是否挂有待清洁标志。 3.2 检查工作区域地面、门、窗、灯等是否清洁干净，清洁工具是否摆放有序，清场记录填写是否符合要求。 3.3 检查操作过程结束后剩余物料是否已办理退库手续。 3.4 确认无上批生产遗留物，清场彻底后核发“清场合格证”。 3.5 检查包装记录，抽查外包装质量，并结合QC出具的检验结果，符合规定后核发产品质量合格证，否则不允许发放、入库。 3.6 检查中间体外在质量并结合QC出具的检验合格报告书核发“半成品放行许可证”，准许流入下工序生产，否则不允许发放、使用。 4、QA检查员应经常到各工序检查工作，对生产过程中不符合规定要求的行为和规范，QA检查员有权责令其改正，或向生产车间主任反映，按相应的处罚条例对违规人员进行处罚。 SOP-QA-003/01 QA检查员现场监控工作程序 第2页共3页