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发展实验猴养殖可行性调研报告 目 录 一、实验猴行业及市场分析 1 1. 实验猴行业发展状况 1 2. 市场状况 6 3. 市场分布 8 4. 结论 12 二、可行性分析 12 1. 项目产品 12 2. 市场定位与开发 19 3. 风险及控制 21 三、财务分析 24 1. 成本分析 24 2. 筹措资及资金使用计划 25 3. 经济效益预测 25 一、实验猴行业及市场分析 1. 实验猴行业发展状况 经济发达国家在构建科技平台过程中，不惜投入大量的人力、财力，以推动实验动物科学的发展，尤其是的利用、资源储备和标准化已被列为科技发展战略中的重要内容。改革开放的不断深入，实验动物工作已步入法制化、科学化和标准化的发展轨道，实验动物产业呈现良好的发展前景。但是，从整体水平看，我国实验动物工作的发展还不平衡，标准化进程和水平也不一致，尤其是像实验猴这类的大型实验动物，不管是资源程度，还是自身的研究力度都相当薄弱PHRMA Profile 2007. ），临床前实验（3~6年）和临床实验（5~7年）费用占新药研发过程的2/3，全球各大药企在保证实验质量和安全的前提下越来越多地运用“外包” 服务（CRO）策略来降低和缩减研发和生产新药所需的费用和时间。大型跨国制药企业的研发费用和委托外包服务费用存在巨大的差距，外包服务可为制药公司节省30~70%的经费，几乎所有的大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重，包括全球最大的制药企业辉瑞、生物制药巨头强生、诺华、施贵宝、葛兰素史克等。 新药研发外包形成了完整的产业链，分为早期的研究服务（包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺）、中期服务（包括药代动力学、药理、药效、毒理、动物模型和I期临床研究）、后期服务（包括II-IV期临床研究、临床样本检测、上市申报、市场推广以及上市后药物安全性监测）。根据2007年全球六大新药研发外包上市公司（Covance、Pharmaceutical Product Development.、Charles River Lab、MDS、Paxrexl、药明康德）的财务报表可以看出，外包市场总规模为150亿美元，其中临床研究及其服务占有51%市场份额，临床前研究占有46%，其他3%，详细见图2。 图2新药研发外包市场价值构成 其中临床前研究至I期临床研究（包括药代动力学、药理、毒理以及I期临床研究）占32%，II-IV期临床研究占38%，临床样品检测占12%，动物模型研究占9%，化合物开发占4%，信息管理和咨询占3%，新药上市服务占1%，其它占1%，见图3。 图3新药研发外包市场价值构成细分 动物实验在药理、药效、动物模型、药代动力学、安全性评估、临床研究等方面均发挥了重大的作用（图1），这也与外包服务的主要领域相吻合，预示着实验猴行业将随着外包服务的发展而成长起来。多数进行外包服务的实验动物中心必须按照GLP（Good Laboratory Practice）来操作和管理，用于安全性评价的动物实验数据必须高质量而且具有可重复性，即在任何时间任何地点所获得的实验数据必须是一致的。因此，实验数据的质量和准确性是临床前动物实验及安全评估CRO成功的关键，CRO为制药公司提高研发效率，节省大量研发经费的同时，也预示着对实验猴行业提出了更高的标准化和产业化要求： 能否提供标准化一致的实验猴，在不同时间不同地点获得一致的数据结果 标准化一致的实验猴是否具有足够的产业化规模，能够保证充足的动物来源 实验猴体内的微生物指标是否符合实验的要求 是否能够降低实验猴养殖及供应成本 2. 市场状况 ,714只，其中从中国进口16,127只，占60.4%，处于绝对优势；其次是越南，占有14.8%。2008年美国共进口实验猴27,905只，其中从中国进口18,074只，占65.1%，与2007年比，在处于绝对优势的同时有所增长；其次是毛里求斯，占16.2%。详细的进口数据参见表1和图6、图7。 表1 2007年和2008年美国CDC进口实验猴官方数据（按国家） 国家（Country） 2007年 2008年 进口数量（Number） 百分比（Percent） 进口数量（Number） 百分比（Percent） 多多巴斯岛（Barbados） 40 0.1% 30 0.1% 柬埔寨（Cambodia） 1,340 5.0% 1,920 6.9% 加拿大（Canada） 64 0.2% ＜10 0% 中国（China） 16,127 60.4% 18,074 65.1% 英格兰（England） 10 0% —— —— 印度尼西亚（Indonesia） 968 3.6% 535 1.9% 毛里求斯（Mauritius） 3,142 11.8% 4