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药品检验机构 谢癸亮 江西省赣州卫生学校 根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依法设置的药品检验所分为四级： 1.国家法定药品检验机构 ①国家食品药品检定研究院 2010年9月26日，经中编办批准，中国药品生物制品检定所已更名为中国食品药品检定研究院，更名后能够比较全面、准确、完整地体现中检所食品药品医疗器械检验检定和科学研究的特定职能和技术特征，有利于中检所检验检定事业的科学、健康发展，有利于进一步加强中检所对全国食品药品检验系统的业务指导。 1.国家法定药品检验机构 ①国家食品药品检定研究院 是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”。 1.国家法定药品检验机构 ②省食品药品检验所 省所在省食品药品监管局的正确领导下，承担药品、药品包装材料、医疗器械、食品、保健食品、化妆品检测检验工作。 1.国家法定药品检验机构 ③市级食品药品检验机构 主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分农业投入品的监督检验与评价检验。 ④县药品检验所 主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分农业投入品的监督检验与评价检验。 1.国家法定药品检验机构 药品生产企业必须设独立的与生产部门平行的质量检验机构，质检部门负责生产全过程的药品质量监督，必须设立中心化验室，其负责人应由药师或助理工程师以上的技术人员担任。车间设化验室（组）、专职质量检查员；生产班、组、仓库设兼职质量检查员。 2.药品生产企业质检部门 企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 3.药品经营企业质检部门 药检室负责全院药品质量监督，既肩负着本院药品制剂的质量监控，保证制剂安全有效，又要负责外购药品的质量监督。 4.医院药检部门