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原辅料供应商质量审计表
********药业有限公司
原辅料供应商质量审计表
（注：※项目适用于原辅料供应商，○适用于包装材料供应商，其他项目都适用。）
企业（供应商）其本情况
1、企业名称：
2、地址：
3、电话：
4、传真：
5、邮政编码：
6、企业性质：
7、企业规模：
8、企业的主要产品：
9、年销售额及利润（税）：
10、企业职工总数： 人 生产人员： 人 质检人员： 人
11、法人代表： 工作年限： 学历： 职称：
12、质量负责人： 工作年限： 学历： 职称：
生产负责人： 工作年限： 学历： 职称：
销售负责人： 工作年限： 学历： 职称：
企业相关证照复印件
原辅料：生产企业营业执照、税务登记证、生产许可证、GMP证书
内包材：生产企业营业执照、税务登记证、注册证
印刷包装材料：生产企业营业执照、税务登记证、印刷经营许可证、印刷商标证书、特种行业许可证。
14、产品的批准文号及质量标准？（复印件）
批准文号： 质量标准：
15、企业职工技能培训情况（包括新近员工及在职人员的技能培训情况）。
16、企业是否通过ISO9000质量体系认证及其他相关的认证？（如已通过请提供复印件）
17、请说明本企业质量检验机构的设置情况。
二、厂房、设备及设施的情况。
1、生产厂房的总体情况。
2、成品仓储区域的具体情况（仓储面积、设施及管理措施）。
3、设备状况
3.1主要生产用设备
设备名称 型号 生产厂家 生产能力 数量 购买日期
3.2主要检测用仪器、仪表
设备名称 型号 生产厂家 生产能力 数量 购买日期
4、计量器具及仪器、仪表是否定期进行，校验结果是否记录归档。
三、生产、质量管理情况。
※1、主要原辅料的来源及质量标准（请提供复印件）？
※2、所有原辅料是否均经过检验合格后使用，并建立“先进先出”的制度及定期复验周期制度？
※3、产品的生产及检验记录是否完善。是否执行成品的留样观察制度？记录由谁审核、批准？
产品的生产及检验记录完善。并执行成品的留样观察制度。记录由 审核， 批准。
※4、生产用工艺用水的制备情况？
5、产品生产是否有正式批准的工艺规程、岗位操作法等文件？
6、产品是否有详细的销售纪录，记录保存有多长时间？
※7、是否有稳定的原辅料供应厂商？
8、对于用户的意见及投诉事宜由哪个部门具体负责处理？具体联系人及联系电话。
9、是否有严密的质量控制体系和完善的检测手段？
10、提供给我方的产品是否能每批提供检验报告书？
11、产品所用的包装材料及包装方法？
12、产品的批号是如何确定的，批量是多少？
13、批号是如何编制的？具体含义是多少？
※14、提供给我方的产品是单一生产批号还是几个批号的混合批？
○15、印刷制品厂商是否有自动计数系统？
○16、模具／印刷板是由厂方自行设计制作还是外加工，如何保存、维护？
○17、如何保证我公司的技术资料、模具（印刷版）的安全性、对生产过程中的废弃品如何处理？
18、请列出（提供给我厂）产品的生产工艺流程图。（不需要详细的工艺参数）
填表人签字： 职务：
填表日期：
单位公章：
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