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iatf16949 质保系统

IATF16949 质保系统 体系要求;1.质量目标及其实现的策划;1.质量目标及其实现的策划;6.2 质量目标及其实施的策划 6.2.1公司必须建立质量目标。 质量目标应: a)与质量方针保持一致; b)可测量; c)考虑适用的要求; d)与产品合格以及增强顾客满意相关; e)予以监视; f)予以沟通; g)适时更新。 组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 ;6.2.2组织策划如何实现质量目标时,应确定: a)要做什么; b)需要什么资源; c)由谁负责; d)何时完成; e)如何评价结果。;浙江易锋IATF16949过程绩效量化指标监视和测量表(参考);6.2.2.1质量目标及其实现的策划---补充 最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、确立并保持符合顾客要求的质量目标。 组织在建立其年度(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。 最高管理者应确保对顾客特殊要求所需要强调的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。;2.过程控制及产品符合性;9.1.1.1制造过程的监视和测量 组织应保持由顾客零件批准过程要求(PPAP)所规定的制造过程能力或绩效,组织验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划,包括遵守规定的: 测量技术; 抽样计划; 接收准则; 计量数据实际测量值和或试验结果的记录; 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。;应记录重要的过程活动,如更换工具或修理机器等,并将其当作形成文件的信息予以保留。 组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识,并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。 为确保过程变得稳定有统计能力,组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时,此计划应由顾客评审和批准。 组织应保持过程变更生效日期的记录。;3.不合格品管理;8.7 不合格输出的控制 8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。 组织应根据不合格的性质及其对产品符合性的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后,以及在生产服务提供期间或之后发现的不合格产品。 组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出: a)纠正; b)隔离、限制、退货或暂停对产品的提供; c)告知顾客; d)获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 ;8.7.1.1顾客的让步授权 无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在进行进一步加工前应获得顾客的让步或对偏离的许可。 组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工处置的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚地传达该子部件的再使用。 组织应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。当授权期满时,组织还应确保原有的或接替的规范与要求的符合性。让步的物料装运时,应在每个发运集装箱上做适当的标识(此要求同样适用于采购的产品)。 在提交给顾客之前,组织应批准由供应商提出的请求。 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 组织应遵守顾客规定的适用的不合格品控制。;8.7.1.3可疑产品的控制 应确保处于未经标识或可疑状态的产品被归类为不合格品进行控制。应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。 8.7.1.4返工产品的控制 应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险,如顾客有所要求,应在开始产品返工之前获得顾客批准。 应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其他形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员取得和使用。 应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯信息。;;8.7.1.5返修产品的控制 应在决定对产品进行返修之前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返修过程中的风险,应在开始产品返修之前获得顾客批准。 应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其他形成文件的相关信息。 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返修指导书,应易于被适当的人员取得和使用。 应获得顾客对待返修产品的形成文件的让步授权。 应保留与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用可追溯信息。;8.7.1.6顾客通知 当不合格品被发运时,应立刻通知顾客,初始通知应随附事件的详细文件。 8.7

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