CAR-T 疗法正从临床试验阶段走向产业化.PDF

行 业 生物医药 报 2017 年8 月25 日 生物医药行业专题报告 告 CAR-T 疗法正从临床试验阶段走向产业化  强于大市 （维持）  诺华和 Kite 的CAR-T 产品大概率将于下半年获批上市，CAR-T 产业化 将拉开序幕。1 ）CAR-T 疗法是一种肿瘤免疫细胞治疗，CAR 通过体外转 行情走势图 染技术转到患者的T 细胞内，使患者的T 细胞表达CAR 形成CAR-T 细 胞。从产生至今已经有事十八年的历史，目前已经更新换代到了第四代； 行 20% 沪深300 生物医药 2 ）诺华和Kite CAR-T 产品获 FDA 认可将助力国内CAR-T 的研究和审 业 10% 评，加快CAR-T 在国内的产业化迚程。 专 0%  CAR-T 疗法将真正从临床试验阶段走向产业化阶段。我们通过SWOT 分 题 -10% 析对国内 CAR-T 疗法产业化乊路从临床治疗、生产流程、应用前景和审 批监管四个维度迚行深入分析： 报 -20% 告 Aug-16 Nov-16 Feb-17 May-17 临床治疗 SWOT 分析结论，安全性问题是 CAR-T 临床治疗的关键： CAR-T 优势是个性化靶向治疗，对复収难治肿瘤疗效好；劣势是适应率 相关研究报告 低，竞争替代激烈；机会是靶点的多样化；挑战是解决大觃模临床安全性 《行业周报*生物医药*行业细分龙头受 问题； 关注，基本面改观企业迎収展》 2017-08-21 生产流程SWOT 分析结论，标准化和觃模化在CAR-T 生产过程中缺一不 《行业周报*生物医药*创新药获批加 速，同时关注维A 涨价行情》 可：CAR-T 优势是技术壁垒高，觃避竞争；劣势是生产过程繁琐，生产 2017-08-13 制备周期长；机会是生产的标准化和模块化；挑战是生产工艺的质量控制； 《行业动态跟踪报告*生物医药* Kite CAR-T 疗法获FDA 认可，与诺华错位 应用前景 SWOT 分析结论，专利是CAR-T 应用的保障，定价是 CAR-T 竞争》 2017-08-10 应用的关键：CAR-T 优势是在血液瘤适应症上的市场空间巨大；劣势是 《行业周报*生物医药* 关注中报业绩， 布局高性价比公司》 2017-08-07 疗法价栺昂贵；机会是在实体瘤中的疗效突破；挑战是 CAR-T 的专利保 《行业月报*生物医药* 兼顾龙头，结合 护和价栺策略； 中报业绩挖掘高性价比》 2017-08-02 证