ATP卫生监控指南.ppt

ATP检测的卫生监控指南 Hygiene Management Guide by ATP Testing  什么是 ATP? 三磷酸腺苷，含高能磷酸键的有机化合物 存在于所有活的生物细胞中 能量分子 储存 细胞间运输 RNA的组成 ATP 主要来源 微生物 人员!! 细菌 酵母 霉菌 食品 水果 乳制品 蔬菜 肉类 …等 荧光素(Luciferin) / 荧光素酶(Luciferase) ATP荧光快速检测是卫生程序快速评 价与验证的有效手段。 相比其它卫生确认方法的主要优点 主动的实时监控 几秒钟，立即采取纠正措施 可靠 肉眼不可见的任何有机物质（食物残留、有机分泌物）和微生物残留 灵敏度：10-15 mol ATP, 0.0001g 面包 0.00001g 猪肉 0.0000001g 橙汁 相比其它卫生确认方法的主要优点 直接与间接的风险评价 作为营养的生物有机物：潜在风险 操作方便 非专业技术人员 容易判读 RLU值直接与清洁程度挂钩，直接与预设的合格/不合格值比较 卫生监控系统的建立 检测位点的确定 参考数据的收集 设定合格/不合格RLU限值 实例 采样频率 纠正措施 持续改善计划 数据管理和趋势分析 检测位点的确定 建立待监控过程的流程图，并确定风险区域 (主要为人/产品接触面) 检测点：潜在交叉污染风险、污染扩散 具有代表性，真实反映清洁水平 检测频率与该点风险程度相关 例: 饮料加工 参考数据的收集 清洁前的检测数据：反映清洁前的表面污染水平，检测时确保无可见污垢。 常规清洁后的检测数据：反映常规清洁后的表面清洁水平。常规清洁后检测并记录，反复5次。 更严格清洁后的检测数据：反映比常规清洁更严格清洁后的表面清洁水平。 参考数据的收集 数据收集好后，可为每个检测点结果列表： 可据此为每一检测点设立合格/不合格水平 设定合格/不合格RLU限值 注意：不同的检测点可能表现不同的RLU水平，设定限量 时应考虑这一点。 可达到的清洁水平取决于： 表面的老化年龄 表面的斑纹/损蚀/划痕程度 表面材料的类型 清洁程序本身：清洁剂类型 方式：人工 / CIP 典型的合格/不合格限值范围 合格/不合格限值范围选择 选择1 – 维持现有的清洁水平 若认为现有的清洁水平可以接受，则应选择“合格/不合格限值 高于收集的参考数据（常规清洁后）”的范围 选择2 – 改善现有的清洁水平 选择“合格/不合格限值低于收集的参考数据”的范围。但设定限 值不能低于先前严格清洁后的参考数据。 实例 1 实例 2 选择1：维持现有的清洁水平 “Band A” : 合格 1000, 不合格 2000 选择2：改善现有的清洁水平 “Band B” : 合格 750, 不合格 1500 实例 3 建议收集更多的参考数据 仍然差距较大, 建议考察清洁程序(一致性): 操作人员 清洁剂浓度/CIP传感器: 电导率/温度 采样点/采样方法 仍然差距较大, 选用合理的限值 “Band B” : 合格 500, 不合格 1000 只能考虑选择1, 直到一致性提高 实例4 “Band J” : 合格 100, 不合格 200 建议检查: 采样操作方法 采样前(清洁后)无清洁剂残留 采样频率 一旦设立了检测点及其相应的限值后, 应设定采样频率计划 采样频率应直接与采样点风险相关 风险决定因素: 表面污染容易程度 表面清洁容易程度 与污染源接触机会 高风险点应在每次清洁后检测 纠正措施 建立 “positive release system”： 合格: 将表面/设备投入使用 警告: 低风险