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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2017-03-28 颁布
- | 2018-04-01 实施
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YYT 1556-2017 医用输液、输血、注射器具 微粒污染检验方法.pdf
ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1556 2017
、 、
医用输液 输血 注射器具
微粒污染检验方法
,
Testmethodsfor articlecontaminationofinfusiontransfusionand
p
inectioneuimentsformedicaluse
j q p
2017-03-28发布 2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1556 2017
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
。 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
( / ) 。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会 SACTC106归口
: 、 、
本标准起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 山东新华安得医疗用品有限公司 广东百合
医疗科技股份有限公司。
: 、 、 、 。
本标准主要起草人 姚秀军 聂佳琪 聂玉才 黄惠婵
Ⅰ
/ —
YYT1556 2017
引 言
、 、 , ,
输液 输血 注射过程中一些不溶性微粒进入人体 对患者产生伤害 本标准是为输注器械微粒污染
检验提供一个通用的试验方法。
, : , 。
本标准中有三种冲洗液供选择 分别是 纯化水 异丙醇和经过配制的一定浓度的吐温 溶液
-80
, 。
纯化水适用于未经硅化处理的供试样品 异丙醇和吐温 溶液适用于经过硅化处
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