外来手术器械及植入物管理.ppt

学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。 3、检查和包装 在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。 包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。 3、检查和包装 器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。 根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。 对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。 转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。 4、灭菌 2014-04-16 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。 目录 一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答 一、相关术语和定义 什么是外来医疗器械呢？ 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。 外来器械的特点 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速。 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。 植入物：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。 可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪 植入物的分类 人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换； 骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等； 其他 人工心脏补片、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭合器等； 二、外来器械的管理要求 外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认，清单一式四份，白联设备科，红联供应室，黄联手术室，蓝联供应商留存。 外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自行负责。 二、外来器械的管理要求 跟台人员的要求 外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟台证明” 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技术操作。 未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按照要求存放在指定位置。 跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。 三、外来手术器械的管理制度 及流程 外来手术器械管理所涉及的部门 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切配合。 我院主要涉及部门有医务部、院感科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室。 外来器械的管理制度 1.?由手术科室主任向手术室护士长和设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。? 2.?择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。? 3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。? 外来器械的管理制度 4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。? 5、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。? 6、手术室不负责保管厂