原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
临床研究者手册模板
XX片临床研究者手册
目 录
目 录 1
30.1 前 言 2
30.2 药品及其活性成分 2
30.3药代动力学研究 2
30.4毒理学研究 3
30.5临床研究 3
30.6药品使用说明 3
30.1 前 言
30.2 药品及其活性成分
药品简介
通用名称：片
英文名称： Tablets
汉语拼音：
剂型：片剂
规格：
活性成分
本品为
化学结构式：
30.3药代动力学研究
吸收
分布
代谢
排泄
特殊人群
老年患者
儿童患者
性别
肾功能不全患者
血液透析的患者
肝功能不全患者
心功能不全患者
人种：
30.4毒理学研究
一般药理学（安全性药理学）试验
急性毒性试验
长期毒性试验
致癌、致畸、生殖损害
30.5临床研究
30.6药品使用说明
适应症
用法用量
一般建议
不良反应
上市后报告
禁忌
孕妇与哺乳期妇女
注意事项
患者须知
警告
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物/实验室检查相互作用
药物过量
贮藏
有效期
: 氨氯地平阿托伐他汀钙片 申请单位：深圳致君制药有限公司
4 / 4
XX片 30号 临床研究手册 XX公司
33
文档评论（0）