参丹芎注射液对大鼠长期毒性实验研究.pdf

中国药物警戒第 11卷第 2期 2014年 2月 February，2014，Vo1．11，No2 中图分类号：R9942·2文献标识码：A 文章编号：1672—8629(2014)02—0065—05 ·基础研究 · 参丹芎注射液对大鼠长期毒性实验研究 吴航飞胡宇驰 曹春然 孙圆媛 吕晶 (北京市药品检验所药物安全评价中心，北京 100035) 摘要：目的研究连续静脉给予参丹芎注射液对 sD大鼠产生的毒性反应。方法 参丹芎注射液342、228、152mg生 药 ·kg(高、中、低剂量)连续尾静脉注射给药30天，整个实验期间观察动物的一般状态、测定体重和摄食量，分别于 给药30天及停药后 14天取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和病理组织学检查。结果大鼠未 发生因给药而引起的异常症状，各给药组大鼠体重增长和摄食正常。与阴性对照组比较，在给药30天时，高剂量组 导致大鼠WBC、GR％、Urea、CR、TBIL和肝脏系数、肾脏系数、肾上腺系数明显增高，中剂量组GR％、CR、TBIL显著 增高和LY％显著降低 (P0．05)，停药恢复 l4天后，除CR和肾系数之外，高剂量组其他指标均恢复正常 ，中剂量组 所有指标恢复正常。高剂量组大鼠肾脏组织出现不可逆性病变，中剂量组大鼠肾脏组织出现可逆性病变。结论 中剂 量静脉注射参丹芎注射液30天，可导致SD大鼠出现肾脏功能及病理组织学可逆性改变。 关键词：参丹芎注射液；长期毒性；大鼠 ExperimentalStudyontheLong-termToxicityofShendanxiongInjectioninRats wu XJao—feiHUYu—chiCAOChun—ran SUNYuan—yuan LVJing (DragSafetyEvaluationCenter．Beijing InstituteforDrugControl，Bering100035，China) Abstract：ObjectiveToobservethelong—term toxicityofshendanxionginjectioninratsbyintravenousinjection． MethodsDailydosesofshendanxionginjectionat342、228、152mgcrudedrugk‘g一for30dayswereusedfor high，mid，andlow dosegroup，respectively．Chnicalobservations，examinationsofbodyweightandfeedconsumption wereperformedduringwholeexperimentalstage．Ratsexami nationsincludinghaematologicalindexes，biochemical indexes，organcoefficient，andhistopathologywereperform edonthe30thday，andonthe 14thdayafterwithdraw— al，respectively．ResultsNoabnormitywasfoundin allratsin termsofchnicalobservation，body weightincrease andfoodconsumption．ThelevelsofWBC，GR％，Urea，CR，TBILandlivercoefficient，kidneycoefficient，adrenal glandcoefficientinhig【hdosegroupweresignificantlyhigherthan those in controlrgoup，andthelevelsofGR％， CR，TBIL inmiddosergoupweresignificantlyhigherthanthoseincontrolrgoup，andLY％ levelinmiddosegroup wassignificantlylowerthanthoseincontrolgroupon30thday(P0．05)．Thosechangedindexesofhematology，blood biochemi stryandorgancoefficientinhighdosergoupregainednomr alexceptCR levelandkidneycoefficientonthe 14thdayafterwithdrawal，andabo