内审技巧20090430.ppt

三 内部质量体系审核 （内审实施） 3 不符合项的确定和不符合报告的编写 不符合的定义： 没有满足某个规定的要求 “规定的要求”来自： 有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、 质量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循 的文件 三 内部质量体系审核（内审实施） 不符合项的分类 1）体系性不符合： ----有关的法律、法规、质量管理标准、合同 2）实施性不符合： ----未按文件规定实施 3）有效性不符合： ----纠正措施实施后没有达到规定的要求 也可根据不符合的严重程度分为严重不符合和 轻微不符合观察项---证据不足时 三 内部质量体系审核（内审实施） 不符合报告的内容： 1）受审部门及负责人姓名 2）审核员姓名 3）审核依据 4）不符合事实的描述 5）不符合类型 6）纠正措施及完成日期 7）纠正措施完成情况及验证 不符合报告编写： 三 内部质量体系审核（内审实施） 依据： 缺陷： 不符合准则的条款： 三 内部质量体系审核（内审实施） 汇总分析审核结果（末次会议前进行） 1) 从发现的不符合来汇总分析 2) 从发展的历史和趋势来分析 3) 从各部门在两次内审之间对最终产品的影响 来分析 4) 总结部门工作的优点 如果是集中式审核应对整个体系进行分析 三 内部质量体系审核（内审实施） 5 末次会议 审核小组组长准备末次会议，内容包括： 1）会议出席人员 2）致谢 3）目的和范围 4）报告不符合 5）审核局限 6）总结本次审核 7）建议（第三方） 8）事实确认 9）澄清 10）结束会议 三 内部质量体系审核(四)纠正措施 四 纠正措施 1) 纠正措施在内审中是关键环节 2) 纠正措施要求的提出 3) 纠正措施建议的确认和批准 4) 纠正措施计划的实施 5) 纠正措施的跟踪和验证 三 内部质量体系审核(五)体系汇总分析 五 质量管理体系总体分析 1) 编制不符合项的矩阵式表格 2) 按问题的性质将不符合分类 3) 动态比较 4) 汇总分析纠正措施计划完成的情况 5) 质量改进情况，以利推广 * 内审员培训讲义之审核技巧 二 质量体系审核概述 （一）质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件；质量体系文件中的各项规定 是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的 系统的、独立的审查。 二 质量体系概述 （二） 质量体系审核分类 认 证 机 构 组 织 顾 客 供 应 商 第一方审核 第二方审核 第二方审核 第三方审核 二 质量体系审核概述 第一方审核的主要目的 1) 评价组织自身的质量体系 2) 验证是否持续满足规定的要求 3) 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善， 不断改进 4) 在外部审核前做好准备 发现体系内部各流程之间管理连接的有效性(信息传递完整、 高速、是否脱节、策划是否合理、执行是否有效控制）， 以提供改善方向 二 质量体系审核概述 第三方审核的主要目的 （1）确定质量体系要素是否符合规定要求 （2）确定现行的质量体系实现规定的质量目标的 有效性 （3）确定受审方的质量体系是否能被认证/注册 （4）为受审方改进其质量体系的机会 （5）减少许多重复的第二方审核 （6）提高企业声誉，增强竞争能力 二 质量体系审核概述 （四）质量体系审核的依据 1) ISO9001质量管理体系标准 2) 质量体系文件 3) 客户要求（特定产品或项目） 4) 国家有关的法律、法规 二 质量体系审核概述 （五）质量体系审核的时机和频度（一） 1) 内部审核的时机和频度 2) 第二方审核的时机和频度重要的供货商每年 有大量新产品委托加工出现严重质量问题 3) 第三方审核的时机和频度 内部审核的时机和频度 管理审查前１个月 体系初步执行后２-3个月 每半年一次 重大客诉/异常 二 质量体系审核概述 第二方审核的时机和频度 重要供货商 有大量新产品委托加工 出现严重质量问题 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 （五）质量体系审核的时机和频度（二） 特殊情况下进行计划外内审： 1) 发生了严重