非药品培训基本知识.ppt

我们需要索取的食品资质 1、根据供应商是生产企业或经营企业索取相应的食品生产或食品经营的证明文件（包括卫生许可证、全国工业生产许可证、食品生产许可证、食品经营许可证等等）。 2.代理委托书(从批发商购进的品种)。 3. 省级以上疾病预防控制中检验报告(近半年之内的)。 4.注册商标。 5.执行标准。 6.产品说明书及外包装。 7.进口食品还应提供进口食品标签审核证书及卫生证书(与样品同批号)。 8.食品合格的证明文件。 保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 一般食品和保健食品共性与区别 共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具特定色、香、味、形。 区别： (1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物质)，能调节人体机能，具有特定功能；而一般食品不强调特定功能。 (2)保健食品一般有特定食用范围(特定人群)，而一般食品没有。 保健食品、药品、特殊膳食食用食品的区别 药品是治疗疾病的物质； 保健食品的本质仍是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。 食品中还有一类特殊膳食食用食品，是通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。 特殊膳食食用食品与保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别：前者不需要通过动物或人群实验证实；而后者须通过动物或人群实验证实，有明显、稳定的功效作用。 保健食品产品标志 天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子标志”。正规外包装盒上标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志，下方标注批准文号，如“国食健字G年号×××号”，或“卫食健字（年号）第×××号”。 2003年之前国产保健食品的批准文号是“卫食健字”，进口保健食品是“卫食健进字”。2003年6月后由国家食品药品监督管理局批准，其格式为“国食健字G****”或“国食健字J****”(进口保健食品)。 供应商资质 医疗器械 如何区分药品与含有药物成份的医疗器械 根据安全性医疗器械分为三类 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 旧的 医疗器械的生产及产品备案、注册规定 医疗器械生产（我们需要看的产品的厂方资质） 一类器械备案 二类器械注册 三类器械注册 器械经营须知（审核供应商资质） 三类器械许可须知 医疗器械监督管理条例 药监机关检查经营企业的方法 比如，看我们的营业执照以及二类备案及三类许可证等等。 查看产品的资质包括两方面：一、查供货商的资质，分别是营业执照及生产证明文件（第一类医疗器械生产企业登记表，二三类为医疗器械生产企业许可证）或者经营证明文件（第一类不需要备案，二类备案，三类经营许可）。二、查产品的资质。1、产品的备案或者注册证书的复印件，这个可以和药监网上的数据查询进行核对。2、产品说明书（不得有夸大宣传，进口的有中文标识）及外包装。3.产品合格证。4.产品技术标准。5.注册商标。6.一年内检验报告。7.从批发购进需出示该品种代理委托书。 药监机关的检查内容就是我们平时工作需要注意的地方。 食品许可 供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。《中华人民共和国食品安全法》自2015年10月1日起施行。在《食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。所以，食品生产和经营必须有许可证。 预包装食品 供应商的经营许可证上一般都写着预包装食品，要注意批准的是批发还是零售。 预包装食品(prepackaged foods)，指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品;包括预先定量包装以及预先定量制作在包装材质和容器中并且在一定量限范围内具有统一的质量或体积标识的食品。预包装食品有两大特征，一是应当预先包装，二是包装上要有统一的质量或体积的标示。 食品制度 一、生产许可证制度。对符合条件食品生产企业，发放食品生产许可证，准予生产获证范围内的产品；未取得食品生产许可证的企业不准生产食品。食品生产许可证编号由以前由英文大写QS与12位阿拉伯数字组成。2015年10月1日后食品生产许可证编号由SC（