静脉输液微粒污染相关因素及预防措施.ppt

静脉输液微粒污染相关因素及预防措施 心内科 牛晋艳 第一节 概述 1、名称解释 (1) 输液微粒 输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1—15um，少数可达50—300um。 (2)输液微粒污染 输液微粒污染是指在输液过程中，将输液微粒带入人体，对人体造成严重危害的过程。  第二节 输液微粒污染的相关因素 1、药物因素 (1) 药物生产工艺 药物生产制作工艺不完善，水、空气、原料的污染等使异物与微粒混入，出厂未严格把关，达不到《中华人民共和国药典》所规定的标准。即：每毫升输液剂中直径＞10um的不溶微粒不能超过20个，直径＞25um的不溶微粒不能超过2个。  (2)药液容器、包装及储存因素 a、药液与容器的接触、撞击、化学反应等可脱落大量的微粒 b、容器内壁和橡胶塞受药液浸泡时间过长，腐蚀剥脱形成微粒，特别是盐类、复方枸橼酸钠、氯化钾等药物，对容器有一定侵蚀作用，接触时间越长，脱落的微粒也就越多。 c、药液与橡胶塞接触发生反应以及附着于橡胶塞表面的填料成分脱落，尤其是旧橡胶塞由于表面破坏，更易脱落微粒异物，可产生浑浊、白色及有色粒子。  (3)药物配伍因素 有人对输液配伍微粒累加进行研究，结果显示：配伍药液越多，微粒越多，微粒增加越明显，药物配伍不当造成微粒倍增，因此，临床上因联合用药就可能出现微粒的累加及倍增，使混合后液体中不溶性微粒超标，出现热源反应。药物配伍不当可能产生药物未完全溶解发生化学、物理变化，使pH值升高或降低而产生微粒。 (4)粉针剂溶解程度因素 粉针剂溶解不完全也是至溶液中微粒增加的因素之一。 (5)中药注射微粒因素 中药针剂与输液配伍后不溶性微粒明显增多，其原可能是中药成分复杂，各厂家制作工艺不同，在提取和杂质除尽有较大差异，在精制过程中一些成分如色素、淀粉等以胶体的形式存在于药液中，药液与注射液体配伍后发生氧化、聚合。也可能一些生物碱.皂甙在配伍后，由于PH值改变而产生微粒，导致不溶性微粒的增加，因此由于中药微粒等因素的影响输液反应也时有发生。 (6)输液溶媒的选择及保管不当 输液溶媒的选择及保管不当也是造成输液微粒增加的一个重要因素。据文献报道，中药注射液配伍0.9%氯化钠注射液微粒明显小于配伍葡萄糖注射液的微粒数，而10%葡萄糖注射液配伍微粒数更为增加。此外，大输液在搬运.储存.使用过程中因碰撞或保存不当，使用前不行严格检查也会造成微粒的污染。 2、护理操作因素 护士在配药过程中无菌观念不强，操作不当是引起输液微粒污染，发生输液反应的主要原因之一。如： （1）注射器操作污染 a、护士配液添加药物时抽吸药液的注射器反复使用，因内筒长时间暴露在空气中，造成细菌、微生物、尘埃及操作人员带入的微粒污染 b、外筒与内筒因反复摩擦造成注射器本身微粒增加而加重输液微粒污染 c、针头反复插入橡皮胶塞至橡胶微粒增加。 （2）安瓿操作污染 （3）针头污染 穿刺操作时污染的针头也可将微粒带入人体血液。 3、输注器具因素 由于输液器、注射器在生产过程中引入微粒所造成的，或制造材料本身问题，如：塑料管中未塑化的高分子异物，制造材料质量差不耐磨擦而造成塑料脱落，另外虽然目前的一次性输液器都装有终端过滤器，但有实验表明，它只能滤去≥10μm的微粒。 4、环境及空气的影响 输液质量受环境及空气的影响，因此，配液间及病房空气污染也是不溶性微粒污染的原因之一。目前大多数医院配液室都在普通的治疗室中进行（一般医院治疗室未安装空气净化设施），如暴露在普通空气中配液，因液体瓶内负压，使空气中细菌，尘埃进入瓶内。虽然治疗室每天消毒，但开放使用后很快被污染，加之操作护士的工作衣、帽、鞋、口罩又未消毒，且人员流动大等，造成治疗室不洁净。病房中尘埃、细菌、纤维、微生物的含量更高，输液时可随排气管进入液体。 第三节 预防措施 1、严格进货渠道 严格进货渠道， 必须选用符合国家药典规定的优质药液、药物及一次性输液器具。 2、合理用药避免药物配伍禁忌 严格控制输液内药物总数 （1） 在配制输液药物前，应详细阅读药品说明书，熟悉药物药理作用，了解药物的理化性质.用法.用量.配伍禁忌及不 良反应。 （2）针对使用药品，查看药物配伍禁忌表及有关资料，做到心中有数。 （3）在没有资料证实可以混合静脉用药前，严禁随意配伍。 （4）任何药物要做到现用现配。 （5）必要时可对配伍液体进行微粒及pH值监测。 （6）严格按照药品说明书规定配液，避免因溶媒改变引起药物溶解度及pH值改变，出现沉淀.混浊和结晶析出。 （7）使