诊疗器械与物品清洗、消毒、灭菌质量控制-郑晓澜(2012.3).ppt

清洗质量监测 清洗消毒器及其质量的监测 监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 WS 310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 清洗消毒器质量监测 何时监测： 新设备安装启用前 设备位置移动后 设备经过大修 更换清洗剂 清洗程序变动 设备年检 流行病学提示感染与器械清洗质量有关 诊疗器械及物品消毒质量控制 消毒原则 消毒方法 消毒质量监测 诊疗器械及物品消毒质量控制 消毒原则： 清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。 WS 310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 诊疗器械及物品消毒质量控制 消毒方法： 机械热力消毒（首选） 75%乙醇 酸性氧化电位水 取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械 WS 310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 湿热消毒方法的温度、时间要求 消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000； 消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥lmin，或A0值≥600。 表1 湿热消毒的温度与时间 酸性氧化电位水的应用见附录C。 WS 310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 温度 消毒时间 温度 消毒时间 90℃ ≥1min 75℃ ≥30min 80℃ ≥10min 70℃ ≥100min 消毒质量的监测 湿热消毒 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。 化学消毒 应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。 消毒效果监测 消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB 15982的要求。每次检测3 件～5件有代表性的物品。 WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒灭菌监测材料 应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有效期内使用。 自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。 WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范 诊疗器械及物品灭菌质量控制 通用要求 压力蒸汽灭菌的监测 干热灭菌的监测 低温灭菌的监测 灭菌质量的监测 通用要求 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。 压力蒸汽灭菌的监测 物理监测法:每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 化学监测法 应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 压力蒸汽灭菌的监测 生物监测法 应每周监测一次，监测方法见附录A。 紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。 小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一